Étude de l'effet d'une crème peptidique sur la barrière cutanée du visage à l'aide d'une comparaison côte à côte
14 septembre 2026 mis à jour par: University of Split, School of Medicine
Évaluation de l'effet d'une formulation topique contenant de l'acétyl hexapeptide-37 sur les paramètres objectifs de la barrière cutanée du visage dans un essai randomisé contrôlé en demi-visage
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si une crème topique pour le visage contenant le peptide Acétyl Hexapeptide-37 améliore l'hydratation de la peau et renforce la barrière cutanée par rapport à une crème placebo chez des participants adultes en bonne santé. L'étude utilise un conception split-face, dans laquelle un côté du visage est traité avec la crème au peptide et l'autre côté avec un placebo (une crème sans l'ingrédient actif).
Les questions principales auxquelles il entend répondre sont :
- La crème au peptide améliore-t-elle l'hydratation de la peau et réduit-elle la perte insensible en eau par rapport au placebo ?
- La crème au peptide affecte-t-elle l'érythème cutané ou provoque-t-elle une irritation ?
- Comment les participants évaluent-ils le confort et la tolérance de la crème au peptide ?
Les chercheurs compareront les côtés traités et placebo du visage pour évaluer les différences dans la fonction de barrière cutanée et la tolérance.
Les participants :
- Assisteront à une visite initiale pour l'évaluation des paramètres cutanés du visage, y compris l'hydratation, la perte insensible en eau et l'érythème
- Appliqueront la crème au peptide sur un côté du visage et la crème placebo sur l'autre côté une fois par jour pendant 4 semaines
- Assisteront à des visites de suivi hebdomadaires pour des mesures cutanées non invasives
- Enregistreront toute sensation cutanée (par exemple, picotement, tiraillement) ou effets indésirables tout au long de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Split, Croatie, 21000
- University of Split School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'Inclusion :
- Volontaires sains ayant donné un consentement éclairé écrit
Critères d'Exclusion :
- Présence de maladies cutanées actives ou de conditions dermatologiques
- Allergie ou hypersensibilité connue à un ingrédient des produits de l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de corticostéroïdes topiques ou systémiques, de médicaments immunosuppresseurs ou d'antihistaminiques avant ou pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Crème peptide (Acétyl Hexapeptide-37)
Les participants appliqueront une crème topique contenant de l'Acétyl Hexapeptide-37 sur un côté du visage une fois par jour pendant 4 semaines.
Le côté d'application (gauche ou droit) sera déterminé selon le protocole de randomisation.
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Crème émolliente topique contenant de l'acétyl hexapeptide-37 comme ingrédient actif, appliquée une fois par jour sur un côté du visage pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Crème Placebo
Les participants appliqueront une crème placebo (une formulation émolliente identique sans le peptide) sur le côté controlatéral du visage une fois par jour pendant 4 semaines.
Le côté d'application (gauche ou droit) sera déterminé selon le protocole de randomisation.
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Crème émolliente topique de composition identique au produit expérimental mais sans Acétyl Hexapeptide-37, appliquée une fois par jour sur le côté controlatéral du visage pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: L'inclusion et les semaines 1, 2, 3 et 4
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La perte d'eau transépidermique sera mesurée à l'aide d'une sonde Tewameter pour évaluer la fonction barrière de la peau.
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L'inclusion et les semaines 1, 2, 3 et 4
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Changement de l'hydratation cutanée
Délai: Au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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L'hydratation cutanée de la couche cornée sera mesurée à l'aide d'une sonde Corneometer.
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Au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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Variation de l'érythème cutané
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4
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L'érythème cutané sera mesuré à l'aide d'une sonde Mexameter®.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2181-198-03-04-25-0094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .