Studie av en peptidkräms effekt på den faciala hudbarriären med en sida-vid-sida-jämförelse
14 september 2026 uppdaterad av: University of Split, School of Medicine
Utvärdering av effekten av en lokal formulering som innehåller acetylhexapeptid-37 på objektiva hudbarriärparametrar<skillnad><extra_id_0>Sök hjälp<lms_small><f16acb86-bb08-481a-a5bf-472f842e3bf7> i ansiktet i en randomiserad kontrollerad split-face-design
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om en lokal ansiktskräm som innehåller peptiden Acetyl Hexapeptide-37 förbättrar hudens återfuktning och stärker hudbarriären jämfört med en placebokräm hos friska vuxna deltagare.
Studien använder en split-face-design, där ena sidan av ansiktet behandlas med peptidkrämen och den andra sidan med placebo (en kräm utan den aktiva ingrediensen).
De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
- Förbättrar peptidkrämen hudens återfuktning och minskar transepidermal vattenförlust jämfört med placebo?
- Påverkar peptidkrämen hudens rodnad eller orsakar den irritation?
- Hur bedömer deltagarna peptidkrämens komfort och tolerabilitet?
Forskare kommer att jämföra den behandlade och placebosidan av ansiktet för att bedöma skillnader i hudbarriärfunktion och tolerabilitet.
Deltagarna kommer att:
- Genomgå ett baslinjebesök för bedömning av ansiktshudparametrar, inklusive återfuktning, transepidermal vattenförlust och rodnad
- Applicera peptidkrämen på ena sidan av ansiktet och placebokrämen på den andra sidan en gång dagligen i 4 veckor
- Genomgå veckovisa uppföljningsbesök för icke-invasiva hudmätningar
- Rapportera eventuella hudförnimmelser (t.ex. stickningar, stramhet) eller biverkningar under studiens gång
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga som gav skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- förekomst av aktiva hudsjukdomar eller dermatologiska tillstånd
- känd allergi eller överkänslighet mot någon ingrediens i studieprodukterna
- graviditet eller amning
- användning av topikala eller systemiska kortikosteroider, immunosuppressiva läkemedel eller antihistaminer före eller under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peptide Cream (Acetyl Hexapeptide-37)
Deltagarna kommer att applicera en aktuell kräm innehållande Acetyl Hexapeptide-37 på ena sidan av ansiktet en gång dagligen i 4 veckor.
Sidan för applicering (vänster eller höger) kommer att bestämmas enligt randomiseringsprotokollet.
|
Ansiktskräm med aktuell lotion innehållande Acetyl Hexapeptide-37 som aktiv ingrediens, applicerad en gång dagligen på ena sidan av ansiktet i 4 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-kräm
Deltagarna kommer att applicera en placebokräm (en identisk fuktighetskräm utan peptiden) på den kontralaterala sidan av ansiktet en gång dagligen i 4 veckor.
Appliceringssidan (vänster eller höger) kommer att bestämmas enligt randomiseringsprotokollet.
|
Kräm för lokal användning med samma sammansättning som den undersökta produkten men utan Acetylhexapeptid-37, applicerad en gång dagligen på den motsatta sidan av ansiktet under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Baslinje och vecka 1, 2, 3 och 4
|
Transepidermal vattenförlust kommer att mätas med hjälp av en Tewametersond för att bedöma hudbarriärfunktionen.
|
Baslinje och vecka 1, 2, 3 och 4
|
|
Förändring i hudens återfuktning
Tidsram: Baseline och vecka 1, 2, 3 och 4
|
Hudens hydrering av stratum corneum kommer att mätas med en Corneometer-sond.
|
Baseline och vecka 1, 2, 3 och 4
|
|
Förändring av hudrodnad
Tidsram: Baseline och vecka 1, 2, 3 och 4
|
Huderytem kommer att mätas med en Mexameter®-sond.
|
Baseline och vecka 1, 2, 3 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2181-198-03-04-25-0094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .