Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirkung einer Peptid-Creme auf die Gesichtshautbarriere mittels eines direkten Vergleichs

16. April 2026 aktualisiert von: University of Split, School of Medicine

Bewertung der Wirkung einer topischen Formulierung mit Acetyl-Hexapeptid-37 auf objektive Hautbarriereparameter des Gesichts in einem randomisierten kontrollierten Split-Face-Design

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob eine topische Gesichtscreme, die das Peptid Acetyl Hexapeptid-37 enthält, die Hautfeuchtigkeit verbessert und die Hautbarriere im Vergleich zu einer Placebo-Creme bei gesunden erwachsenen Probanden stärkt.

Die Studie verwendet ein Split-Face-Design, bei dem eine Gesichtshälfte mit der Peptid-Creme und die andere mit einem Placebo (einer Creme ohne den Wirkstoff) behandelt wird.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Peptid-Creme die Hautfeuchtigkeit und reduziert den transepidermalen Wasserverlust im Vergleich zum Placebo?
  • Beeinflusst die Peptid-Creme das Hauterythem oder verursacht sie Reizungen?
  • Wie bewerten die Probanden den Komfort und die Verträglichkeit der Peptid-Creme?

Die Forscher werden die behandelte und die Placebo-Seite des Gesichts vergleichen, um Unterschiede in der Hautbarrierefunktion und Verträglichkeit zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • An einem Basisbesuch zur Beurteilung der Gesichtshautparameter, einschließlich Feuchtigkeit, transepidermalem Wasserverlust und Erythem, teilnehmen
  • Die Peptid-Creme auf eine Gesichtshälfte und die Placebo-Creme auf die andere Gesichtshälfte einmal täglich für 4 Wochen auftragen
  • An wöchentlichen Nachuntersuchungen für nicht-invasive Hautmessungen teilnehmen
  • Alle Hautempfindungen (z. B. Stechen, Spannen) oder Nebenwirkungen während der Studie aufzeichnen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Josipa Bukić, MPharm
  • Telefonnummer: +385917933753
  • E-Mail: jbukic@mefst.hr

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Rekrutierung
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • gesunde Freiwillige, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorhandensein von aktiven Hauterkrankungen oder dermatologischen Zuständen<\/li>
    • bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff der Studienprodukte<\/li>
    • Schwangerschaft oder Stillzeit<\/li>
    • Verwendung von topischen oder systemischen Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Antihistaminika vor oder während der Studie<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peptid-Creme (Acetylhexapeptid-37)
Die Teilnehmer tragen einmal täglich für 4 Wochen eine Creme mit Acetyl Hexapeptid-37 auf eine Gesichtshälfte auf. Die Auftragungsseite (links oder rechts) wird gemäß dem Randomisierungsprotokoll festgelegt.
Sonstiges: Acetyl Hexapeptid-37 Creme
Topicale Emollient-Creme, die Acetyl Hexapeptid-37 als Wirkstoff enthält, wird 4 Wochen lang einmal täglich auf eine Gesichtshälfte aufgetragen.
Placebo-Komparator: Placebo-Creme
Die Teilnehmer tragen eine Placebo-Creme (eine identische Emulsionsformulierung ohne das Peptid) einmal täglich für 4 Wochen auf die kontralaterale Gesichtshälfte auf. Die Auftragungsseite (links oder rechts) wird gemäß dem Randomisierungsprotokoll bestimmt.
Sonstiges: Placebocreme
Topische Emollient-Creme, in der Zusammensetzung identisch zum Prüfpräparat, jedoch ohne Acetyl Hexapeptid-37, einmal täglich auf die kontralaterale Gesichtshälfte für 4 Wochen aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 2, 3 und 4
Der transepidermale Wasserverlust wird mit einer Tewameter-Sonde gemessen, um die Hautbarrierefunktion zu bewerten.
Baseline und Wochen 1, 2, 3 und 4
Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 1, 2, 3 und 4
Die Hautfeuchtigkeit des Stratum corneum wird mit einer Corneometer-Sonde gemessen.
Baseline und Woche 1, 2, 3 und 4
Veränderung des Hauterythems
Zeitfenster: Baseline und Woche 1, 2, 3 und 4
Das Hauterythem wird mittels einer Mexameter®-Sonde gemessen.
Baseline und Woche 1, 2, 3 und 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-25-0094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydratation der Haut

Klinische Studien zur Acetyl Hexapeptid-37 Creme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren