펩타이드 크림의 얼굴 피부 장벽에 대한 효과 비교 연구 (위아래 병렬 비교 사용)
2026년 4월 16일 업데이트: University of Split, School of Medicine
아세틸 헥사펩타이드-37 함유 국소 제제가 무작위 대조 분할 얼굴 설계에서 얼굴의 객관적 피부 장벽 매개변수에 미치는 영향 평가
이 임상 시험의 목표는 펩타이드 아세틸 헥사펩타이드-37이 포함된 국소 페이스 크림이 건강한 성인 참가자에서 위약 크림과 비교하여 피부 보습을 개선하고 피부 장벽을 강화하는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 분할 안면 디자인(split-face design)을 사용하며, 한쪽 얼굴에는 펩타이드 크림을, 다른 쪽에는 위약(활성 성분이 없는 크림)을 적용합니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 펩타이드 크림이 위약에 비해 피부 보습을 개선하고 경피 수분 손실을 줄이는가?
- 펩타이드 크림이 피부 홍반에 영향을 주거나 자극을 유발하는가?
- 참가자들은 펩타이드 크림의 사용감과 내약성을 어떻게 평가하는가?
연구자들은 치료된 쪽과 위약 쪽을 비교하여 피부 장벽 기능과 내약성의 차이를 평가할 것입니다.
참가자들은 다음을 수행합니다:
- 보습, 경피 수분 손실 및 홍반을 포함한 얼굴 피부 매개변수 평가를 위한 기준 방문에 참여
- 4주 동안 매일 한 번씩 한쪽 얼굴에는 펩타이드 크림을, 다른 쪽에는 위약 크림을 적용
- 비침습적 피부 측정을 위한 주간 추적 방문 참여
- 연구 기간 동안 피부 감각(예: 따끔거림, 당김)이나 부작용을 기록
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josipa Bukić, MPharm
- 전화번호: +385917933753
- 이메일: jbukic@mefst.hr
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- 모병
- University of Split School of Medicine
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연락하다:
- Josipa Bukić
- 전화번호: +385917933753
- 이메일: jbukic@mefst.hr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 건강한 자원자
제외 기준:
- 활성 피부 질환 또는 피부과적 상태의 존재
- 연구 제품의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응
- 임신 또는 수유 중
- 연구 전 또는 연구 중 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 또는 항히스타민제의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펩타이드 크림 (아세틸 헥사펩타이드-37)
참가자들은 아세틸 헥사펩타이드-37이 함유된 국소 크림을 1일 1회, 4주 동안 얼굴 한쪽에 바릅니다.
크림을 바르는 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)은 무작위화 프로토콜에 따라 결정됩니다.
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아세틸 헥사펩타이드-37을 활성 성분으로 함유한 국소용 에몰리언트 크림으로, 4주 동안 매일 한 번 얼굴 한쪽에 도포합니다.
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위약 비교기: 위약 크림
참가자는 위약 크림 (펩타이드가 없는 동일한 보습제 제형)을 반대쪽 얼굴에 4주 동안 매일 1회 도포합니다.
적용 부위 (왼쪽 또는 오른쪽)는 무작위 배정 프로토콜에 따라 결정됩니다.
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연구 제품과 동일한 조성의 국소 에몰리언트 크림(아세틸 헥사펩타이드-37 무함유)을 4주 동안 1일 1회 반대쪽 얼굴에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피수분손실(TEWL)의 변화
기간: 본판(기준) 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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경피 수분 손실은 Tewameter 프로브를 사용하여 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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본판(기준) 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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피부 수분 변화
기간: 기준시점 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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각질층의 피부 수분량은 코르네오미터 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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기준시점 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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피부 홍반 변화
기간: 기준시점 및 1주, 2주, 3주, 4주
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피부 홍반은 Mexameter® 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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기준시점 및 1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2181-198-03-04-25-0094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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