Peptidkrém arcbőr gátfunkciójára gyakorolt hatásának vizsgálata párhuzamos összehasonlítással
2026. szeptember 14. frissítette: University of Split, School of Medicine
Egy randomizált, kontrollált, split-face elrendezésű vizsgálatban alkalmazott, Acetil Hexapeptid-37-tartalmú helyi készítmény hatásának értékelése az arc objektív bőrgát paramétereire
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a peptidet (Acetyl Hexapeptide-37) tartalmazó arckrém javítja-e a bőr hidratáltságát és erősíti-e a bőrgátat egy placebokrémhez képest egészséges felnőtt résztvevőknél. A vizsgálat split-face elrendezést alkalmaz, amelyben az arc egyik oldalát a peptidkrém, a másik oldalát pedig placebo (a hatóanyagot nem tartalmazó krém) kezeli.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javítja-e a peptidkrém a bőr hidratáltságát és csökkenti-e a transepidermális vízveszteséget a placebóhoz képest?
- Befolyásolja-e a peptidkrém a bőr erythema (pirosság) mértékét vagy okoz-e irritációt?
- Hogyan értékelik a résztvevők a peptidkrém komfortérzetét és tolerálhatóságát?
A kutatók összehasonlítják a kezelt és a placebo oldalt az arc különböző oldalain, hogy felmérjék a bőrgát funkciójában és a tolerálhatóságban mutatkozó különbségeket.
A résztvevők:
- Részt vesznek egy kiindulási látogatáson az arc bőrparamétereinek felmérésére, beleértve a hidratáltságot, a transepidermális vízveszteséget és az erythema mértékét
- A peptidkrémet az arc egyik oldalára, a placebót a másik oldalára alkalmazzák naponta egyszer 4 héten át
- Részt vesznek heti nyomonkövetési látogatásokon non-invazív bőrmérések céljából
- Feljegyzik a vizsgálat során tapasztalt bőrérzetet (pl. csípés, feszülés) vagy mellékhatásokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
<\/p>
- egészséges önkéntesek, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adtak<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:
<\/p>- aktív bőrbetegségek vagy bőrgyógyászati állapotok fennállása<\/li>
- ismert allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben<\/li>
- terhesség vagy szoptatás<\/li>
- topikális vagy szisztémás kortikoszteroidok, immunszuppresszív gyógyszerek vagy antihisztaminok használata a vizsgálat előtt vagy alatt<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peptid Krém (Acetil Hexapeptid-37)
A résztvevők naponta egyszer, 4 héten keresztül visznek fel egy Acetyl Hexapeptide-37 tartalmú helyi krémet az arc egyik oldalára.
A felvitel oldala (bal vagy jobb) a randomizációs protokoll szerint kerül meghatározásra.
|
Acetil-hexapeptid-37 hatóanyagot tartalmazó helyi emolliens krém, amelyet 4 héten keresztül naponta egyszer kell alkalmazni az arc egyik oldalára.
|
|
Placebo Comparator: Placebo krém
A résztvevők hetente egyszer, 4 héten át placebokrémet (egy azonos emolliens formulációt a peptid nélkül) alkalmaznak az arc kontralaterális oldalára.
Az alkalmazás oldalát (bal vagy jobb) a randomizációs protokoll szerint határozzák meg.
|
Felületi emolliens krém, mely összetételében megegyezik a vizsgálati készítménnyel, de nem tartalmazza az Acetil Hexapeptid-37-et, naponta egyszer alkalmazva az arc kontralaterális oldalán 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzepidermális vízvesztés (TEWL) változása
Időkeret: Kiindulás, valamint 1., 2., 3. és 4. hét
|
A transepidermális vízveszteséget Tewameter szondával mérik a bőr barrier funkciójának felmérésére.
|
Kiindulás, valamint 1., 2., 3. és 4. hét
|
|
Bőr hidratáltságának változása
Időkeret: Kiinduláskor és az 1., 2., 3. és 4. héten
|
A szaruréteg hidratáltságát egy Corneometer szondával mérik.
|
Kiinduláskor és az 1., 2., 3. és 4. héten
|
|
Változás a bőrpírban
Időkeret: Kiindulási és az 1., 2., 3. és 4. héten
|
A bőr erythema méréséhez Mexameter® szondát használnak.
|
Kiindulási és az 1., 2., 3. és 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181-198-03-04-25-0094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .