Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peptidipohjaisen voiteen vaikutus kasvojen ihoesteeseen – vierekkäinen vertailututkimus

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Split, School of Medicine

Arviointi paikallisesti käytettävän asetyyliheksapeptidi-37:a sisältävän valmisteen vaikutuksesta kasvojen objektiivisiin ihosuojaominaisuuksiin satunnaistetussa kontrolloidussa kasvojen puoliskot tutkimuksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako kasvoille tarkoitettu peptideä (asetyyliheksapeptidi-37) sisältävä paikallisesti käytettävä voide ihon kosteutusta ja vahvistaa ihon suojamuuria verrattuna lumelääkevoiteeseen terveillä aikuisilla osallistujilla. Tutkimuksessa käytetään jaetun kasvoalueen mallia (_split-face_), jossa toista puolta kasvoista hoidetaan peptidivoiteella ja toista puolta lumelääkevoiteella (voide ilman vaikuttavaa ainetta).

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantaako peptidivoide ihon kosteutusta ja vähentääkö transepidermaalista veden haihtumista verrattuna lumelääkkeeseen?
  • Vaikuttaako peptidivoide ihon punoitukseen (eryteemaan) tai aiheuttaako se ärsytystä?
  • Miten osallistujat arvioivat peptidivoiteen miellyttävyyden ja siedettävyyden?

Tutkijat vertaavat hoidettua ja lumelääkehoidettua kasvojen puolta arvioidakseen eroja ihon suojamuuria toiminnassa ja siedettävyydessä.

Osallistujat:

  • Osallistuvat lähtötilanteen käyntiin, jossa arvioidaan kasvojen ihon parametrit, kuten kosteus, transepidermaalinen veden haihtuminen ja punoitus.
  • Levitä peptidivoidetta toiselle puolelle kasvoja ja lumelääkevoidetta toiselle puolelle kerran päivässä 4 viikon ajan.
  • Osallistuvat viikoittaisiin seurantakäynteihin ei-invasiivisia ihomittauksia varten.
  • Merkitsevät tutkimuksen aikana kaikki ihotuntemukset (esim. pistely, kiristys) tai haittavaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Josipa Bukić, MPharm
  • Puhelinnumero: +385917933753
  • Sähköposti: jbukic@mefst.hr

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Rekrytointi
        • University of Split School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset ihosairaudet tai ihotautitilat
  • tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimustuotteiden jollekin aineosalle
  • raskaus tai imetys
  • paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden tai antihistamiinien käyttö ennen tutkimusta tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peptidivoide (Asetyyliheksapeptidi-37)
Osallistujat levittävät kerran päivässä 4 viikon ajan kasvojen toiselle puolelle paikallista voidetta, joka sisältää asetyyliheksapeptidi-37:ää. Levitettävä puoli (vasen tai oikea) määräytyy satunnaistamisprotokollan mukaisesti.
Muut: Asetyyliheksapeptidi-37 -voide
Topikaalinen pehmentävä voide, joka sisältää vaikuttavana aineena asetyyliheksapeptidi-37:tä ja jota levitetään kerran päivässä toiselle puolelle kasvoja 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebovoide
Osallistujat levittävät kerran päivässä 4 viikon ajan lumekermiä (identtinen emolienttikoostumus ilman peptidiä) kasvojen vastakkaiselle puolelle. Levityspuoli (vasen tai oikea) määräytyy satunnaistamisprotokollan mukaisesti.
Muut: Plasebovoide
Topical emollient cream identical in composition to the investigational product but without Acetyl Hexapeptide-37, applied once daily to the contralateral side of the face for 4 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos transepidermaalisessa vedenhäviössä (TEWL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3 ja 4
Transepidermaalinen vedenhävikki mitataan Tewameter-anturilla ihon suojatoiminnon arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos ihon kosteutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne sekä viikot 1, 2, 3 ja 4
Ihon sarveiskerroksen nesteytys mitataan Corneometer-anturin avulla.
Lähtötilanne sekä viikot 1, 2, 3 ja 4
Ihon punoituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikot 1, 2, 3 ja 4
Ihon punoitusta mitataan Mexameter®-koettimella.
Lähtötaso ja viikot 1, 2, 3 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Split, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2181-198-03-04-25-0094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon kosteuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa