Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en peptidcremes effekt på ansigtets hudbarriere ved brug af en side-by-side-sammenligning

16. april 2026 opdateret af: University of Split, School of Medicine

Evaluering af effekten af en topisk formulering indeholdende Acetyl Hexapeptide-37 på objektive hudbarriereparametre i ansigtet i et randomiseret kontrolleret split-face design

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om en ansigtscreme, der indeholder peptidet Acetyl Hexapeptid-37, forbedrer hudens hydrering og styrker hudbarrieren sammenlignet med en placebo-creme hos raske voksne deltagere. Studiet anvender et split-face-design, hvor den ene side af ansigtet behandles med peptidcremen og den anden side med en placebo (en creme uden det aktive stof).

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer peptidcremen hudens hydrering og reducerer transepidermalt vandtab sammenlignet med placebo?
  • Påvirker peptidcremen hudens erytem eller forårsager irritation?
  • Hvordan vurderer deltagerne peptidcremens komfort og tolerabilitet?

Forskerne vil sammenligne den behandlede og placebo-siden af ansigtet for at vurdere forskelle i hudbarrierefunktion og tolerabilitet.

Deltagerne vil:

  • Deltage i et baseline-besøg til vurdering af ansigtshudparametre, herunder hydrering, transepidermalt vandtab og erytem
  • Påføre peptidcremen på den ene side af ansigtet og placebo-cremen på den anden side én gang dagligt i 4 uger
  • Deltage i ugentlige opfølgningsbesøg til ikke-invasive hudmålinger
  • Registrere eventuelle hudfornemmelser (f.eks. svie, stramhed) eller bivirkninger i hele studiet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Josipa Bukić, MPharm
  • Telefonnummer: +385917933753
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studiesteder

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Rekruttering
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige, der har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af aktive hudsygdomme eller dermatologiske tilstande
  • kendt allergi eller overfølsomhed over for nogen indholdsstoffer i undersøgelsesprodukterne
  • graviditet eller amning
  • brug af topiske eller systemiske kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller antihistaminer før eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peptidcreme (Acetylhexapeptid-37)
Deltagerne vil påføre en topisk creme indeholdende Acetyl Hexapeptide-37 på den ene side af ansigtet en gang dagligt i 4 uger. Påføringssiden (venstre eller højre) vil blive bestemt i henhold til randomiseringsprotokollen.
Andet: Acetyl Hexapeptide-37 Cream
Topisk blødgørende creme indeholdende Acetyl Hexapeptid-37 som aktiv ingrediens, påført en gang dagligt på den ene side af ansigtet i 4 uger.
Placebo komparator: Placebo-creme
Deltagerne påfører en placebocream (en identisk blødgørende formulering uden peptidet) på den kontralaterale side af ansigtet én gang dagligt i 4 uger.
Påføringssiden (venstre eller højre) bestemmes i henhold til randomiseringsprotokollen.
Andet: Placebo Cremen
Til aktuelt brug: fugtighedscreme med identisk sammensætning som forsøgsproduktet men uden Acetyl Hexapeptide-37, påført én gang dagligt på den modsatte side af ansigtet i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Transepidermal Vandtab (TEWL)
Tidsramme: Uge 0 (baseline) og ugerne 1, 2, 3 og 4
Transepidermalt vandtab vil blive målt vha. en Tewameter-sonde for at vurdere hudbarrierefunktionen.
Uge 0 (baseline) og ugerne 1, 2, 3 og 4
Ændring i hudhydrering
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2, 3 og 4
Hudhydrering af stratum corneum måles ved hjælp af en Corneometer-sonde.
Baseline og uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i huderytem
Tidsramme: Baseline og uge 1, 2, 3 og 4
Huderytem vil blive målt med en Mexameter® sonde.
Baseline og uge 1, 2, 3 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-198-03-04-25-0094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudhydrering

Kliniske forsøg med Acetyl Hexapeptide-37 Cream

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner