Studie av effekten til en peptidkrem på ansiktshudens barriere ved bruk av en side-om-side-sammenligning
14. september 2026 oppdatert av: University of Split, School of Medicine
Evaluering av effekten av en topisk formulering som inneholder acetylheksapeptid-37 på objektive hudbarriereparametre i ansiktet i et randomisert kontrollert split-face-design
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om en ansiktskrem som inneholder peptidet Acetyl Hexapeptide-37, forbedrer hudfuktigheten og styrker hudbarrieren sammenlignet med en placebokrem hos friske voksne deltakere. Studien bruker et delt-ansikt-design, der den ene siden av ansiktet behandles med peptidkremen og den andre siden med placebo (en krem uten det aktive stoffet).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer peptidkremen hudfuktigheten og reduserer transepidermalt vanntap sammenlignet med placebo?
- Påvirker peptidkremen hudrødme eller forårsaker irritasjon?
- Hvordan vurderer deltakerne peptidkremens komfort og tolerabilitet?
Forskerne vil sammenligne de behandlede og placebosidene av ansiktet for å vurdere forskjeller i hudbarrierefunksjon og tolerabilitet.
Deltakerne vil:
- Delta på et startbesøk for vurdering av ansiktshudsparametere, inkludert hydrering, transepidermalt vanntap og rødme
- Påføre peptidkremen på den ene siden av ansiktet og placebokremen på den andre siden én gang daglig i 4 uker
- Delta på ukentlige oppfølgingsbesøk for ikke-invasive hudmålinger
- Notere enhver hudfølelse (f.eks. svie, stramhet) eller bivirkninger i løpet av studien
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige som har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av aktive hudsykdommer eller dermatologiske tilstander
- kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktene
- graviditet eller amming
- bruk av topikale eller systemiske kortikosteroider, immunosuppressive legemidler eller antihistaminer før eller under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peptide Cream (Acetyl Hexapeptide-37)
Deltakerne vil påføre en aktuell krem som inneholder Acetyl Hexapeptide-37 på den ene siden av ansiktet en gang daglig i 4 uker.
Siden for påføring (venstre eller høyre) vil bli bestemt i henhold til randomiseringsprotokollen.
|
Topisk bløtgjørende krem som inneholder Acetyl Hexapeptid-37 som aktiv ingrediens, påført én gang daglig på den ene siden av ansiktet i 4 uker.
|
|
Placebo komparator: Placebo-krem
Deltakerne vil påføre en placebokrem (en identisk mykgjørende formulering uten peptidet) på motsatt side av ansiktet én gang daglig i 4 uker.
Påføringssiden (venstre eller høyre) vil bli bestemt i henhold til randomiseringsprotokollen.
|
Topisk fuktighetskrem identisk i sammensetning med undersøkelsesproduktet, men uten Acetyl Hexapeptide-37, påført en gang daglig på den kontralaterale siden av ansiktet i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 1, 2, 3 og 4
|
Transepidermalt vanntap vil bli målt ved hjelp av en Tewameter-probe for å vurdere hudbarrierefunksjonen.
|
Utgangspunkt og uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endring i hudfuktighet
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2, 3 og 4
|
Hudfuktighetsnivået i stratum corneum vil bli målt ved hjelp av en Corneometer-sonde.
|
Baseline og uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Endring i huderythem
Tidsramme: Baseline og uke 1, 2, 3 og 4
|
Huderytem vil bli målt ved bruk av en Mexameter®-sonde.
|
Baseline og uke 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2026
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2181-198-03-04-25-0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .