Onderzoek naar het effect van een peptidecrème op de huidbarrière van het gezicht met behulp van een zij-aan-zij vergelijking
14 september 2026 bijgewerkt door: University of Split, School of Medicine
Evaluatie van het effect van een topische formulering bevattende Acetyl Hexapeptide-37 op objectieve huidbarrièparameters van het gezicht in een gerandomiseerd gecontroleerd split-face-ontwerp
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een topisch gezichtscrème met het peptide Acetyl Hexapeptide-37 de hydratatie van de huid verbetert en de huidbarrière versterkt in vergelijking met een placebocrème bij gezonde volwassen deelnemers. De studie maakt gebruik van een split-face design, waarbij de ene helft van het gezicht wordt behandeld met de peptidecrème en de andere helft met een placebo (een crème zonder de werkzame stof).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de peptidecrème de hydratatie van de huid en vermindert het transepidermaal waterverlies in vergelijking met placebo?
- Beïnvloedt de peptidecrème huiderytheem of veroorzaakt het irritatie?
- Hoe beoordelen deelnemers het comfort en de verdraagbaarheid van de peptidecrème?
Onderzoekers zullen de behandelde en placebogedeelten van het gezicht vergelijken om verschillen in huidbarrièrefunctie en verdraagzaamheid te beoordelen.
Deelnemers zullen:
- Een baseline bezoek bijwonen voor beoordeling van gezichtshuidparameters, waaronder hydratatie, transepidermaal waterverlies en erytheem
- De peptidecrème dagelijks gedurende 4 weken aanbrengen op de ene helft van het gezicht en de placebocrème op de andere helft
- Wekelijkse follow-up bezoeken bijwonen voor niet-invasieve huidmetingen
- Eventuele huidsensaties (bijv. steken, trekkerig gevoel) of bijwerkingen gedurende de studie noteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- gezonde vrijwilligers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- aanwezigheid van actieve huidziekten of dermatologische aandoeningen<\/li>
- bekende allergie of overgevoeligheid voor enig bestanddeel van de onderzoeksproducten<\/li>
- zwangerschap of borstvoeding<\/li>
- gebruik van topische of systemische corticosteroïden, immunosuppressiva of antihistaminica voor of tijdens de studie<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peptide Crème (Acetyl Hexapeptide-37)
Deelnemers brengen een crème aan die Acetyl Hexapeptide-37 bevat op één kant van het gezicht, eenmaal daags gedurende 4 weken.
De kant van de applicatie (links of rechts) wordt bepaald volgens het randomisatieprotocol.
|
Topische verzachtende crème die Acetyl Hexapeptide-37 als actief ingrediënt bevat, eenmaal daags aangebracht op één kant van het gezicht gedurende 4 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Crème
Deelnemers zullen gedurende 4 weken eenmaal daags een placebo-crème (een identieke emolliëntformulering zonder het peptide) aanbrengen op de contralaterale kant van het gezicht.
De kant van aanbrengen (links of rechts) wordt bepaald volgens het randomisatieprotocol.
|
Een placebocrème voor lokaal gebruik met een identieke samenstelling als het onderzoeksproduct, maar zonder Acetyl Hexapeptide-37, eenmaal daags aangebracht op de contralaterale zijde van het gezicht gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Transepidermaal Waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Baseline en week 1, 2, 3 en 4
|
Het transepidermale waterverlies wordt gemeten met een Tewameter-sonde om de huidbarrièrefunctie te beoordelen.
|
Baseline en week 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in huidhydratatie
Tijdsspanne: Baseline en Week 1, 2, 3 en 4
|
De hydratatie van de huid, specifiek het stratum corneum, wordt gemeten met een Corneometer-sonde.
|
Baseline en Week 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in huiderytheem
Tijdsspanne: Baseline en Week 1, 2, 3 en 4
|
Huiderytheem wordt gemeten met een Mexameter® probe.
|
Baseline en Week 1, 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2181-198-03-04-25-0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .