Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinku peptidového krému na kožní bariéru obličeje pomocí srovnání vedle sebe

16. dubna 2026 aktualizováno: University of Split, School of Medicine

Hodnocení účinku topické formulace obsahující acetyl hexapeptid-37 na objektivní parametry kožní bariéry obličeje v randomizovaném kontrolovaném split-face designu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda lokální pleťový krém obsahující peptid Acetyl Hexapeptid-37 zlepšuje hydrataci pokožky a posiluje kožní bariéru ve srovnání s placebem u zdravých dospělých účastníků. Studie používá design rozděleného obličeje, kdy je jedna strana obličeje ošetřována peptidovým krémem a druhá strana placebem (krémem bez účinné látky).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje peptidový krém hydrataci pokožky a snižuje transepidermální ztrátu vody ve srovnání s placebem?
  • Ovlivňuje peptidový krém erytém pokožky nebo způsobuje podráždění?
  • Jak účastníci hodnotí komfort a snášenlivost peptidového krému?

Výzkumníci porovnají ošetřenou a placebo stranu obličeje, aby posoudili rozdíly ve funkci kožní bariéry a snášenlivosti.

Účastníci budou:

  • Absolvovat vstupní návštěvu pro měření parametrů pokožky obličeje, včetně hydratace, transepidermální ztráty vody a erytému
  • Aplikovat peptidový krém na jednu stranu obličeje a placebo krém na druhou stranu jednou denně po dobu 4 týdnů
  • Absolvovat týdenní kontrolní návštěvy pro neinvazivní měření pokožky
  • Zaznamenávat veškeré kožní pocity (např. štípání, napětí) nebo nežádoucí účinky během studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josipa Bukić, MPharm
  • Telefonní číslo: +385917933753
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Nábor
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost aktivních kožních onemocnění nebo dermatologických stavů
  • známá alergie nebo přecitlivělost na jakoukoli složku studijních produktů
  • těhotenství nebo kojení
  • použití topických nebo systémových kortikosteroidů, imunosupresivních léků nebo antihistaminik před nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krém s peptidy (Acetyl Hexapeptid-37)
Účastníci budou aplikovat topický krém obsahující Acetyl Hexapeptid-37 na jednu stranu obličeje jednou denně po dobu 4 týdnů. Strana aplikace (levá nebo pravá) bude určena podle randomizačního protokolu.
Jiný: Kyselina acetylhexapeptid-37 krém
Hydratační krém pro lokální aplikaci obsahující aktivní složku Acetyl Hexapeptid-37, aplikovaný jednou denně na jednu stranu obličeje po dobu 4 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo krém
Účastníci budou aplikovat placebo krém (identické emoliemění složení bez peptidu) na kontralaterální stranu obličeje jednou denně po dobu 4 týdnů. Strana aplikace (levá nebo pravá) bude určena podle randomizačního protokolu.
Jiný: Placebo krém
Krém jako změkčovadlo pro místní použití shodného složení s hodnoceným přípravkem, avšak bez Acetyl Hexapeptidu-37, aplikovaný jednou denně na opačnou stranu obličeje po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Výchozí stav a 1., 2., 3. a 4. týden
Transepidermální ztráta vody bude měřena pomocí Tewameter sondy k posouzení funkce kožní bariéry.
Výchozí stav a 1., 2., 3. a 4. týden
Změna hydratace kůže
Časové okno: Výchozí stádium a týdny 1, 2, 3 a 4
Hydratace kůže stratum corneum bude měřena pomocí sondy Corneometer.
Výchozí stádium a týdny 1, 2, 3 a 4
Změna v erytému kůže
Časové okno: Výchozí stav a 1., 2., 3. a 4. týden
Erytém kůže bude měřen pomocí sondy Mexameter®.
Výchozí stav a 1., 2., 3. a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Split, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2181-198-03-04-25-0094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydratace pleti

Klinické studie na Kyselina acetylhexapeptid-37 krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit