Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Efeito de um Creme de Péptidos na Barreira Cutânea Facial Através de uma Comparação Lado a Lado

16 de abril de 2026 atualizado por: University of Split, School of Medicine

Avaliação do Efeito de uma Formulação Tópica Contendo Acetil Hexapeptídeo-37 em Parâmetros Objetivos da Barreira Cutânea Facial num Desenho Split-Face Randomizado Controlado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um creme facial tópico contendo o péptido Acetil Hexapeptídeo-37 melhora a hidratação da pele e fortalece a barreira cutânea em comparação com um creme placebo em participantes adultos saudáveis.

O estudo utiliza um design de divisão facial, em que um lado do rosto é tratado com o creme de péptido e o outro lado com um placebo (um creme sem o ingrediente ativo).

As principais questões que pretende responder são:

  • O creme de péptido melhora a hidratação da pele e reduz a perda de água transepidérmica em comparação com o placebo?
  • O creme de péptido afeta o eritema cutâneo ou causa irritação?
  • Como os participantes classificam o conforto e a tolerabilidade do creme de péptido?

Os investigadores compararão os lados tratado e placebo do rosto para avaliar diferenças na função de barreira cutânea e tolerabilidade.

Os participantes irão:

  • Comparecer a uma consulta inicial para avaliação dos parâmetros cutâneos faciais, incluindo hidratação, perda de água transepidérmica e eritema
  • Aplicar o creme de péptido num lado do rosto e o creme placebo no outro lado uma vez por dia durante 4 semanas
  • Comparecer a consultas de acompanhamento semanais para medições cutâneas não invasivas
  • Registar quaisquer sensações cutâneas (por ex., ardor, tensão) ou efeitos adversos durante o estudo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Josipa Bukić, MPharm
  • Número de telefone: +385917933753
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Locais de estudo

  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • Recrutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • voluntários saudáveis que deram consentimento informado por escrito<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • presença de doenças de pele ativas ou condições dermatológicas<\/li>
    • alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente dos produtos em estudo<\/li>
    • gravidez ou amamentação<\/li>
    • uso de corticosteroides tópicos ou sistémicos, fármacos imunossupressores ou anti-histamínicos antes ou durante o estudo<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme de Péptidos (Acetil Hexapéptido-37)
Os participantes aplicarão um creme tópico contendo Acetil Hexapeptídeo-37 num lado do rosto uma vez por dia durante 4 semanas. O lado da aplicação (esquerdo ou direito) será determinado de acordo com o protocolo de randomização.
Outro: Creme de Acetil Hexapeptídeo-37
Creme emoliente tópico contendo Acetil Hexapeptídeo-37 como ingrediente ativo, aplicado uma vez ao dia em um lado do rosto por 4 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo Cream
Os participantes aplicarão um creme de placebo (uma formulação emoliente idêntica sem o péptido) no lado contralateral da face uma vez por dia durante 4 semanas. O lado da aplicação (esquerdo ou direito) será determinado de acordo com o protocolo de randomização.
Outro: Creme Placebo
Creme emoliente tópico de composição idêntica ao produto sob investigação, mas sem Acetil Hexapeptídeo-37, aplicado uma vez ao dia no lado contralateral da face durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Perda Transepidérmica de Água (TEWL)
Prazo: Valor basal e Semanas 1, 2, 3 e 4
A perda de água transepidérmica será medida utilizando uma sonda Tewameter para avaliar a função de barreira da pele.
Valor basal e Semanas 1, 2, 3 e 4
Alteração na Hidratação da Pele
Prazo: Semana inicial e Semanas 1, 2, 3 e 4
A hidratação cutânea do estrato córneo será medida usando uma sonda de Corneómetro.
Semana inicial e Semanas 1, 2, 3 e 4
Alteração no Eritema Cutâneo
Prazo: Baseline and Weeks 1, 2, 3, and 4
O eritema cutâneo será medido com uma sonda Mexameter®.
Baseline and Weeks 1, 2, 3, and 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2181-198-03-04-25-0094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hidratação da pele

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever