Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu kremu peptydowego na barierę skórną twarzy z zastosowaniem porównania bocznym-po-bok

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Split, School of Medicine

Ocena wpływu preparatu do stosowania miejscowego zawierającego acetyl heksapeptyd-37 na obiektywne parametry bariery skórnej twarzy w randomizowanym kontrolowanym badaniu z podziałem twarzy

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy krem do twarzy zawierający peptyd Acetyl Hexapeptide-37 poprawia nawilżenie skóry i wzmacnia barierę skórną w porównaniu z kremem placebo u zdrowych dorosłych uczestników.

Badanie wykorzystuje projekt podzielonej twarzy, w którym jedna strona twarzy jest leczona kremem z peptydem, a druga strona placebo (krem bez składnika aktywnego).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy krem z peptydem poprawia nawilżenie skóry i zmniejsza przeznaskórkową utratę wody w porównaniu z placebo?
  • Czy krem z peptydem wpływa na rumień skóry lub powoduje podrażnienie?
  • Jak uczestnicy oceniają komfort i tolerancję kremu z peptydem?

Badacze porównają leczoną i placebo stronę twarzy, aby ocenić różnice w funkcji bariery skórnej i tolerancji.

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w wizycie wyjściowej w celu oceny parametrów skóry twarzy, w tym nawilżenia, przeznaskórkowej utraty wody i rumienia
  • Stosować krem z peptydem na jedną stronę twarzy, a krem placebo na drugą stronę raz dziennie przez 4 tygodnie
  • Uczestniczyć w cotygodniowych wizytach kontrolnych w celu nieinwazyjnych pomiarów skóry
  • Notować wszelkie doznania skórne (np. pieczenie, ściągnięcie) lub działania niepożądane w trakcie badania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Josipa Bukić, MPharm
  • Numer telefonu: +385917933753
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • ochotnicy zdrowi, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • obecność aktywnych chorób skóry lub stanów dermatologicznych<\/li>
    • znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych produktów<\/li>
    • ciąża lub karmienie piersią<\/li>
    • stosowanie doustnych lub miejscowych kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych lub leków przeciwhistaminowych przed lub w trakcie badania<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem z Peptydami (Acetylo Heksapeptyd-37)
Uczestnicy będą aplikować krem zawierający Acetyl Heksapeptyd-37 na jedną stronę twarzy raz dziennie przez 4 tygodnie. Strona aplikacji (lewa lub prawa) zostanie ustalona zgodnie z protokołem randomizacji.
Inny: Krem z acetyloheksapeptydem-37
Krem emoliencyjny do stosowania miejscowego zawierający Acetyl Hexapeptide-37 jako substancję czynną, nakładany raz dziennie na jedną stronę twarzy przez 4 tygodnie.
Komparator placebo: Krem placebo
Uczestnicy będą aplikować krem placebo (identyczny preparat emolientowy bez peptydu) na przeciwną stronę twarzy raz dziennie przez 4 tygodnie. Strona aplikacji (lewa lub prawa) zostanie określona zgodnie z protokołem randomizacji.
Inny: Krem placebo
Krem emolientowy do stosowania miejscowego o identycznym składzie jak produkt badany, ale bez acetylheksapeptydu-37, stosowany raz dziennie po przeciwnej stronie twarzy przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w transepidermalnej utracie wody (TEWL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 1, 2, 3 oraz 4
Utrata wody przez naskórek będzie mierzona za pomocą sondy Tewameter w celu oceny funkcji bariery skórnej.
Wartość wyjściowa i Tydzień 1, 2, 3 oraz 4
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Wizyta początkowa oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4
Nawilżenie skóry warstwy rogowej naskórka będzie mierzone za pomocą sondy Corneometer.
Wizyta początkowa oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana rumienia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmierzony zostanie rumień skóry za pomocą sondy Mexameter®.
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 1, 2, 3 i 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2181-198-03-04-25-0094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawilżenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj