使用并排比较研究肽霜对面部皮肤屏障的影响
2026年9月14日 更新者：University of Split, School of Medicine
在随机对照分脸设计中评估含有乙酰基六肽-37的外用制剂对面部客观皮肤屏障参数的影响
本临床试验的目的是评估含有乙酰六肽-37的局部面霜与安慰剂面霜相比，是否能改善健康成年受试者的皮肤水合作用并增强皮肤屏障。</ br>本研究采用半脸设计，一侧面部使用肽面霜，另一侧使用安慰剂（不含活性成分的面霜）。
主要回答的问题有：
- 与安慰剂相比，肽面霜是否能改善皮肤水合作用并减少经表皮失水率？
- 肽面霜是否会影响皮肤红斑或引起刺激？
- 参与者如何评价肽面霜的舒适性和耐受性？
研究者将比较治疗侧和安慰剂侧的脸部，以评估皮肤屏障功能和耐受性的差异。
参与者将：
- 参加基线访视，评估面部皮肤参数，包括水合作用、经表皮失水率和红斑
- 将肽面霜涂抹于一侧脸部，安慰剂面霜涂抹于另一侧，每天一次，持续4周
- 每周参加随访，进行无创皮肤测量
- 在全过程中记录任何皮肤感觉（如刺痛、紧绷）或不良反应
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Split、克罗地亚、21000
- University of Split School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 签署书面知情同意书的健康志愿者
排除标准：
- 存在活动性皮肤病或皮肤科疾病
- 对研究产品的任何成分有已知过敏或超敏反应
- 怀孕或哺乳期
- 研究前或研究期间使用外用或全身性皮质类固醇、免疫抑制药物或抗组胺药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肽霜（乙酰六肽-37）
参与者将每日一次在脸部一侧涂抹含有乙酰六肽-37的局部乳膏，持续4周。
涂抹侧（左或右）将根据随机化方案确定。
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含有活性成分乙酰基六肽-37的外用润肤霜，每天一次涂抹于面部一侧，持续4周。
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安慰剂比较：安慰剂乳膏
参与者将每天一次在面部对侧涂抹安慰剂乳霜（不含肽的相同润肤配方），持续4周。
涂抹侧（左或右）将根据随机化方案确定。
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与试验产品成分相同但不含乙酰基六肽-37的外用润肤霜，每天一次涂抹于对侧面部，持续4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮水分丢失（TEWL）的变化
大体时间：基线、第1周、第2周、第3周和第4周
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将使用Tewameter探头测量经表皮水分丢失，以评估皮肤屏障功能。
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基线、第1周、第2周、第3周和第4周
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皮肤水分变化
大体时间：基线及第1、2、3、4周
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将使用Corneometer探针测量角质层的皮肤水合作用。
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基线及第1、2、3、4周
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皮肤红斑的变化
大体时间：基线、第1、2、3和4周
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皮肤红斑将使用Mexameter®探头进行测量。
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基线、第1、2、3和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月4日
初级完成 (实际的)
2026年9月14日
研究完成 (实际的)
2026年9月14日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2181-198-03-04-25-0094
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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