Исследование влияния пептидного крема на кожный барьер лица с помощью сравнительного анализа «бок о бок»
14 сентября 2026 г. обновлено: University of Split, School of Medicine
Оценка эффекта местной композиции, содержащей ацетил гексапептид-37, на объективные параметры кожного барьера лица в рандомизированном контролируемом дизайне расщепленного лица
Цель этого клинического исследования — оценить, улучшает ли увлажнение кожи и укрепляет ли кожный барьер крем для лица, содержащий пептид ацетилгексапептид-37, по сравнению с кремом-плацебо у здоровых взрослых участников.
В исследовании используется дизайн «разделенное лицо», при котором одна сторона лица обрабатывается пептидным кремом, а другая — плацебо (кремом без активного ингредиента).
Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Улучшает ли пептидный крем увлажнение кожи и снижает ли трансэпидермальную потерю воды по сравнению с плацебо?
- Влияет ли пептидный крем на эритему кожи или вызывает раздражение?
- Как участники оценивают комфорт и переносимость пептидного крема?
Исследователи будут сравнивать обработанную и контрольную стороны лица, чтобы оценить различия в барьерной функции кожи и переносимости.
Участники будут:
- Посещать исходный визит для оценки параметров кожи лица, включая увлажнение, трансэпидермальную потерю воды и эритему
- Наносить пептидный крем на одну сторону лица, а крем-плацебо — на другую один раз в день в течение 4 недель
- Посещать еженедельные контрольные визиты для неинвазивных измерений кожи
- Записывать любые кожные ощущения (например, жжение, стянутость) или нежелательные явления на протяжении всего исследования
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, подписавшие информированное согласие
Критерии исключения:
- наличие активных кожных заболеваний или дерматологических состояний
- известная аллергия или гиперчувствительность к любому ингредиенту исследуемых продуктов
- беременность или грудное вскармливание
- использование местных или системных кортикостероидов, иммуносупрессивных препаратов или антигистаминных средств до или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пептидный крем (ацетил гексапептид-37)
Участники будут наносить местный крем, содержащий ацетилгексапептид-37, на одну сторону лица один раз в день в течение 4 недель.
Сторона нанесения (левая или правая) будет определяться в соответствии с протоколом рандомизации.
|
Крем для местного применения, содержащий ацетилгексапептид-37 в качестве активного ингредиента, наносится один раз в день на одну сторону лица в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Крем-плацебо
Участники будут наносить крем-плацебо (идентичную эмолентную формулу без пептида) на противоположную сторону лица один раз в день в течение 4 недель.
Сторона нанесения (левая или правая) будет определяться в соответствии с протоколом рандомизации.
|
Увлажняющий крем местного действия, идентичный по составу исследуемому продукту, но без ацетилгексапептида-37, наносится один раз в день на контралатеральную сторону лица в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды (TEWL)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2, 3 и 4
|
Потеря воды через эпидермис будет измеряться с помощью зонда Tewameter для оценки функции кожного барьера.
|
Исходный уровень и недели 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменение уровня увлажненности кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 1, 2, 3, 4 недели
|
Гидратация рогового слоя кожи будет измерена с помощью датчика корнеометра.
|
Исходный уровень и 1, 2, 3, 4 недели
|
|
Изменение эритемы кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2, 3 и 4
|
Покраснение кожи будет измеряться с помощью зонда Mexameter®.
|
Исходный уровень и недели 1, 2, 3 и 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-198-03-04-25-0094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .