ハーベストシェアの臨床成績
2026年4月16日 更新者：NYU Langone Health
ハーベストシェア・ヘルスプラス・パイロット：システムと連帯を通じた食料へのアクセス構築（BASIS）プログラム参加者の臨床成績の評価
このパイロット研究は、Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) 参加者（s22-00299）から臨床アウトカムを収集する実現可能性と受容性を評価することを目的としています。\nBASISは、ブルックリンで地域全体の介入を実施し、英語、中国語、スペイン語を話すコミュニティの食事、社会環境、および建造環境を改善することを目指しています。\nBASISは単一施設のプログラムであり、4年間にわたって評価されています。\n毎年、文化的に適切な農産物が、コミュニティ支援農業の形で20週間にわたり、ブルックリンのサンセットパークおよび周辺地域のコミュニティメンバーに週1回提供されます。\n具体的には、コレステロール、血圧（BP）、および食事性炎症の測定値を収集して、BASISが臨床アウトカムに及ぼす影響を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stella Yi, PhD
- 電話番号：646-501-3477
- メール：Stella.Yi@nyulangone.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- Harvest Share CSAプログラムに参加している
- 英語、中国語、またはスペイン語を話すことができる
- 同意を提供する意思と能力がある
除外基準：
• 包含基準を満たさない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HS CSA 参加者
CSAプログラムの4年目（2026年）に登録された研究NCT05381766の参加者。
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地域支援型農業（CSA）は、農場を支援する個人のコミュニティが関わり、その見返りとして農場の生産物を生育期間中に分配される仕組みです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cholesterol
時間枠：ベースライン、来院後（約18週目）、フォローアップ来院（約40週目）
|
標準化された臨床用コレステロール測定手順を用いて評価された。
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ベースライン、来院後（約18週目）、フォローアップ来院（約40週目）
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血圧（BP）
時間枠：ベースライン、来院後（約18週目）、フォローアップ来院（約40週目）
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標準化されたポイントオブケア方式の地域血圧測定手順を用いて評価されました。
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ベースライン、来院後（約18週目）、フォローアップ来院（約40週目）
|
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膳食性炎症
時間枠：ベースライン、フォローアップ訪問（約40週目）
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24時間思い出し法による食事評価。 Assured with （申し分なく）か～(；ﾟДﾟ)？ ……っと。Assessed with～で「～によって評価された」ですからね。そこの所は正確に。「～を用いて評価」的にまとめます。 （原文は 「Assessed with 24-hour dietary recalls.」） ⇒ 「24時間思い出し法を用いて評価した。」 ですね。
|
ベースライン、フォローアップ訪問（約40週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stella Yi, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月18日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、出版後9ヶ月から36ヶ月の間、または賞や支援契約の条件で求められる場合に、合理的な要求に基づいて共有されます。ただし、要求する研究者がNYU Langone Healthとのデータ使用契約を結ぶことが条件です。
このデータ共有の事例には、別途IRB審査とNYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）による審査も必要です。
要求は以下に連絡してください：Stella.Yi@nyulangone.org。
プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援する賞や契約で義務付けられている場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。
このデータ共有の事例には、別途IRB審査とNYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）による審査も必要です。
要求は以下に連絡してください：Stella.Yi@nyulangone.org。
プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援する賞や契約で義務付けられている場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。
IPD 共有時間枠
論文公開後9ヶ月目から36ヶ月目まで、または研究を支援する賞や契約条件で必要な場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した治験責任医師は、合理的な要求に応じてアクセスが許可されます。
要求は Stella.Yi@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを得るためには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。
このデータ共有のインスタンスは、別途IRB審査およびNYU LangoneのDSSBによる審査も必要です。
要求は Stella.Yi@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを得るためには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。
このデータ共有のインスタンスは、別途IRB審査およびNYU LangoneのDSSBによる審査も必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。