Harvest Share kliniske utfall
16. april 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilot: Evaluering av kliniske resultater hos deltakere i Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)-programmet
Denne pilotstudien har som mål å vurdere mulighetsstudien og akseptabiliteten av å samle inn kliniske resultater blant deltakere i Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
BASIS har som mål å gjennomføre en helhetlig samfunnsintervensjon i Brooklyn for å forbedre kostholdet og de sosiale og bygningsmessige miljøene for engelsk-, kinesisk- og spansktalende samfunn.
BASIS er et enkeltstedsprogram som evalueres over en 4-årsperiode.
Hvert år vil kulturelt passende produkter bli levert ukentlig i form av fellesskapsstøttet landbruk i 20 uker til samfunnsmedlemmer i Sunset Park, Brooklyn og nærliggende nabolag.
Spesifikt sikter vi mot å samle inn kolesterol, blodtrykk (BP) og mål for kostholdsinflammasjon for å evaluere effektene av BASIS på kliniske resultater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stella Yi, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-post: Stella.Yi@nyulangone.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
- Deltar i Harvest Share CSA-programmet
- Snakker engelsk, kinesisk eller spansk
- Villig og i stand til å gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HS CSA-deltakere
Deltakere i studie NCT05381766 som er påmeldt i det fjerde året (2026) av CSA-programmet.
|
Landsbruksstøttet samfunn (CSA) innebærer et fellesskap av enkeltpersoner som støtter en gård og i retur mottar utdelinger av gårdens produkter gjennom vekstsesongen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, etter-besøk (ca. uke 18), oppfølgingsbesøk (ca. uke 40)
|
Vurdert ved bruk av standardiserte punkt-of-care kolesterolmålingsprosedyrer.
|
Grunnlinje, etter-besøk (ca. uke 18), oppfølgingsbesøk (ca. uke 40)
|
|
Blodtrykk (BT)
Tidsramme: Grunnlinje, Etterbesøk (ca. uke 18), Kontrollbesøk (ca. uke 40)
|
Vurdert ved bruk av standardiserte prosedyrer for blodtrykksmåling i lokalsamfunnet på behandlingsstedet.
|
Grunnlinje, Etterbesøk (ca. uke 18), Kontrollbesøk (ca. uke 40)
|
|
Kostholdsinflammasjon
Tidsramme: Utgangsundersøkelse, oppfølgingsbesøk (ca. uke 40)
|
Vurdert med 24-timers kosttilbakekallinger.
|
Utgangsundersøkelse, oppfølgingsbesøk (ca. uke 40)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-00350
- R01MD018204 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av en betingelse for priser eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørrende etterforskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health.
Dette tilfellet av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang av NYU Langones datadelingsstrategi-styre (DSSB).
Forespørsler bør rettes til: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov
kun som kreves av føderal regulering eller støttende priser og avtaler.
IPD-delingstidsramme
Fra 9 måneder og til og med 36 måneder etter publisering av artikkelen, eller som kreves i henhold til vilkår fra priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Investigatoren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang ved rimelig forespørsel.
Forespørsler bør rettes til Stella.Yi@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataforespørrere signere en dataavtale.
Denne delingen av data vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgåles fra NYU Langones DSSB.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvane
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater