Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne w zakresie dzielenia się zbiorami

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Harvest Share Health Plus Pilot: Ocena wyników klinicznych uczestników programu Budowanie dostępu do żywności poprzez systemy i solidarność (BASIS)

Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zbierania danych o wynikach klinicznych wśród uczestników programu Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299). BASIS ma na celu wdrożenie interwencji ogólnospołecznej na Brooklynie, aby poprawić dietę oraz środowisko społeczne i zabudowane dla społeczności anglo-, chińsko- i hiszpańskojęzycznej. BASIS to program prowadzony w jednym miejscu, który jest oceniany przez okres 4 lat. Każdego roku, przez 20 tygodni, będą dostarczane tygodniowo odpowiednie kulturowo produkty w formie rolnictwa wspieranego przez społeczność członkom społeczności w Sunset Park na Brooklynie i okolicznych dzielnicach. W szczególności planujemy zebrać dane dotyczące cholesterolu, ciśnienia krwi (BP) oraz pomiary stanu zapalnego diety, aby ocenić wpływ BASIC na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i więcej
  • Uczestniczy w programie Harvest Share CSA
  • Mówi po angielsku, chińsku lub hiszpańsku
  • Chętny i zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia:

• Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy HS z CSA
Uczestnicy badania NCT05381766, którzy zostali zapisani w czwartym roku (2026) programu CSA.
Behawioralne: Rolnictwo Wspierane przez Społeczność (CSA)
Rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) polega na zaangażowaniu społeczności osób, które wspierają gospodarstwo rolne, a w zamian otrzymują dystrybucję produktów z tego gospodarstwa przez cały sezon wegetacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol
Ramy czasowe: Wyjściowo, Po wizycie (ok. 18. tygodnia), Wizyta kontrolna (ok. 40. tygodnia)
Oceniono za pomocą znormalizowanych procedur pomiaru cholesterolu w miejscu opieki.
Wyjściowo, Po wizycie (ok. 18. tygodnia), Wizyta kontrolna (ok. 40. tygodnia)
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wizyta początkowa, po wizycie (ok. 18. tygodnia), wizyta kontrolna (ok. 40. tygodnia)
Oceniano za pomocą standardowych procedur pomiaru ciśnienia krwi w miejscu opieki.
Wizyta początkowa, po wizycie (ok. 18. tygodnia), wizyta kontrolna (ok. 40. tygodnia)
Zapalenie dietetyczne
Ramy czasowe: Wizyta początkowa, wizyta kontrolna (ok. tydzień 40)
Ocenione na podstawie 24-godzinnych wywiadów dotyczących diety.
Wizyta początkowa, wizyta kontrolna (ok. tydzień 40)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-00350
  • R01MD018204 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oczyszczone z danych identyfikujących dane uczestników z końcowego zestawu danych badawczych będą udostępniane na uzasadnione żądanie od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami nagród lub umów wspierających, pod warunkiem że wnioskujący badacz podpisze umowę o wykorzystanie danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać oddzielnej oceny IRB oraz oceny przez Data Sharing Strategy Board (DSSB) NYU Langone.
Żądania należy kierować do: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami federalnymi lub wspierającymi nagrodami i umowami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynający się po 9 miesiącach i kończący po 36 miesiącach od publikacji artykułu, lub zgodnie z wymogami warunków nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma do nich dostęp po uzasadnionym wniosku. Wnioski należy kierować na adres Stella.Yi@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. To udostępnianie danych będzie również wymagać oddzielnej oceny IRB oraz oceny ze strony DSSB w NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawyk dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj