Anbauteilungs-Klinische Ergebnisse
16. April 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilotstudie: Bewertung klinischer Ergebnisse von Teilnehmern des Programms ‚Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)‘
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Erhebung klinischer Ergebnisse bei Teilnehmern von Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299) zu bewerten.
BASIS zielt darauf ab, eine gemeindeweite Intervention in Brooklyn umzusetzen, um die Ernährung sowie das soziale und bauliche Umfeld für englisch-, chinesisch- und spanischsprachige Gemeinschaften zu verbessern.
BASIS ist ein standortbezogenes Programm, das über einen Zeitraum von 4 Jahren evaluiert wird.
Jedes Jahr werden kulturspezifisch geeignete Produkte 20 Wochen lang in Form einer gemeinschaftsgestützten Landwirtschaft an Gemeindemitglieder in Sunset Park, Brooklyn und den umliegenden Stadtteilen verteilt.
Insbesondere wollen wir Cholesterin-, Blutdruck- und Ernährungsentzündungswerte erheben, um die Auswirkungen von BASIS auf klinische Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stella Yi, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-Mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Teilnahme am Harvest Share CSA-Programm
- Spricht Englisch, Chinesisch oder Spanisch
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
• Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HS-ZSA-Teilnehmer
Teilnehmer der Studie NCT05381766, die im vierten Jahr (2026) des CSA-Programms eingeschrieben sind.
|
Die gemeinschaftsgetragene Landwirtschaft (CSA) beinhaltet eine Gemeinschaft von Personen, die einen Bauernhof unterstützen und im Gegenzug während der gesamten Vegetationsperiode Verteilungen der landwirtschaftlichen Erzeugnisse erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, post-study visit (ca. Wochen 18), Follow-up visit (ca. Woche 40)
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Bewertet mittels standardisierter Point-of-Care-Cholesterinmessverfahren.
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Baseline, post-study visit (ca. Wochen 18), Follow-up visit (ca. Woche 40)
|
|
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Visit (ca. Woche 18), Follow-Up-Visit (ca. Woche 40)
|
Bewertet mit standardisierten Blutdruckmessverfahren am Behandlungsort in der Gemeinde.
|
Baseline, Post-Visit (ca. Woche 18), Follow-Up-Visit (ca. Woche 40)
|
|
Diätetische Entzündung
Zeitfenster: Basislinie, Nachbeobachtungsbesuch (ca. Woche 40)
|
Beurteilt mittels 24-Stunden-Ernährungsbefragung.
|
Basislinie, Nachbeobachtungsbesuch (ca. Woche 40)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-00350
- R01MD018204 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die de-identifizierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt, beginnend 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung oder wie durch eine Bedingung von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt, der anfragende Forscher führt eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health durch.
Diese Weitergabe von Daten erfordert ebenfalls eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone.
Anfragen sind zu richten an: Stella.Yi@nyulangone.org.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht,
nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.
Diese Weitergabe von Daten erfordert ebenfalls eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone.
Anfragen sind zu richten an: Stella.Yi@nyulangone.org.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht,
nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate nach Veröffentlichung des Artikels und endend 36 Monate danach, oder wie von den Bedingungen der Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Forscher, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird nach angemessener Anfrage Zugang erhalten.
Anfragen sind an Stella.Yi@nyulangone.org zu richten.
Um Zugang zu erhalten, müssen die Datennutzer eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.
Diese Weitergabe von Daten bedarf auch einer separaten IRB-Prüfung sowie einer Prüfung durch das DSSB von NYU Langone.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .