Harvest Share Clinical Outcomes
16. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Pilotní program Harvest Share Health Plus: Hodnocení klinických výsledků účastníků programu Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)
Tato pilotní studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost sběru klinických výsledků mezi účastníky projektu Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
Projekt BASIS si klade za cíl realizovat komunitní intervenci v Brooklynu ke zlepšení stravy a sociálního a stavebního prostředí pro anglicky, čínsky a španělsky mluvící komunity.
BASIS je jednomístný program, který je hodnocen po dobu 4 let.
Každý rok budou kulturně vhodné produkty poskytovány týdně ve formě komunitou podporovaného zemědělství po dobu 20 týdnů členům komunity v Sunset Park v Brooklynu a okolních čtvrtích.
Konkrétně chceme sbírat hladinu cholesterolu, krevní tlak (BP) a měření dietního zánětu za účelem vyhodnocení dopadů projektu BASIS na klinické výsledky.
Projekt BASIS si klade za cíl realizovat komunitní intervenci v Brooklynu ke zlepšení stravy a sociálního a stavebního prostředí pro anglicky, čínsky a španělsky mluvící komunity.
BASIS je jednomístný program, který je hodnocen po dobu 4 let.
Každý rok budou kulturně vhodné produkty poskytovány týdně ve formě komunitou podporovaného zemědělství po dobu 20 týdnů členům komunity v Sunset Park v Brooklynu a okolních čtvrtích.
Konkrétně chceme sbírat hladinu cholesterolu, krevní tlak (BP) a měření dietního zánětu za účelem vyhodnocení dopadů projektu BASIS na klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stella Yi, PhD
- Telefonní číslo: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Účastník programu Harvest Share CSA
- Mluví anglicky, čínsky nebo španělsky
- Ochota a schopnost poskytnout souhlas
Kritéria pro vyloučení:
• Osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci HS CSA
Účastníci studie NCT05381766, kteří jsou zapsáni do čtvrtého roku (2026) programu CSA.
|
Komunitou podporované zemědělství (CSA) zahrnuje komunitu jednotlivců, kteří podporují farmu a na oplátku během vegetačního období dostávají podíly z produkce farmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, Návštěva po léčbě (přibližně týden 18), Následná návštěva (přibližně týden 40)
|
Hodnoceno pomocí standardizovaných postupů měření cholesterolu v místě péče.
|
Výchozí stav, Návštěva po léčbě (přibližně týden 18), Následná návštěva (přibližně týden 40)
|
|
Krevní tlak (KT)
Časové okno: Výchozí stav, Návštěva po léčbě (cca. týden 18), Návštěva sledování (cca. týden 40)
|
Hodnoceno pomocí standardizovaných postupů měření krevního tlaku v místě poskytování komunitní péče.
|
Výchozí stav, Návštěva po léčbě (cca. týden 18), Návštěva sledování (cca. týden 40)
|
|
Dietární zánět
Časové okno: Výchozí stav, kontrolní návštěva (cca 40. týden)
|
Hodnoceno pomocí 24hodinových dietních záznamů.
|
Výchozí stav, kontrolní návštěva (cca 40. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-00350
- R01MD018204 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data účastníků z konečného výzkumného datasetu budou na základě přiměřené žádosti sdílena od 9 do 36 měsíců po publikování nebo podle podmínek grantů či smluv, pokud žádající výzkumník uzavře dohodu o použití dat s NYU Langone Health. Tento případ sdílení dat bude vyžadovat samostatné posouzení IRB a kontrolu ze strany NYU Langone Data Sharing Strategy Board (DSSB). Žádosti směřujte na: Stella.Yi@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze v případě, že to vyžaduje federální regulace nebo podpůrné granty a dohody.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po publikování článku nebo podle požadavků podmínek ocenění a dohod podporujících výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použití dat, získá přístup na základě přiměřené žádosti.
Žádosti směřujte na adresu Stella.Yi@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Tento případ sdílení dat bude také vyžadovat samostatné přezkoumání IRB a také přezkoumání ze strany DSSB společnosti NYU Langone.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .