- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548619
Partage des récoltes Résultats cliniques
16 avril 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Pilote Harvest Share Health Plus : Évaluation des résultats cliniques des participants au programme Bâtir l'accès à l'alimentation par les systèmes et la solidarité (BASIS)
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de collecter des résultats cliniques parmi les participants du programme Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
BASIS vise à mettre en œuvre une intervention à l'échelle de la communauté à Brooklyn pour améliorer l'alimentation ainsi que les environnements social et bâti pour les communautés anglophones, sinophones et hispanophones.
BASIS est un programme mené sur un seul site qui est évalué sur une période de 4 ans.
Chaque année, des produits culturellement appropriés seront fournis chaque semaine sous forme d'agriculture soutenue par la communauté pendant 20 semaines aux membres de la communauté de Sunset Park, Brooklyn et des quartiers environnants.
Plus précisément, nous visons à recueillir des mesures de cholestérol, de pression artérielle et d'inflammation alimentaire pour évaluer les impacts de BASIS sur les résultats cliniques.
BASIS vise à mettre en œuvre une intervention à l'échelle de la communauté à Brooklyn pour améliorer l'alimentation ainsi que les environnements social et bâti pour les communautés anglophones, sinophones et hispanophones.
BASIS est un programme mené sur un seul site qui est évalué sur une période de 4 ans.
Chaque année, des produits culturellement appropriés seront fournis chaque semaine sous forme d'agriculture soutenue par la communauté pendant 20 semaines aux membres de la communauté de Sunset Park, Brooklyn et des quartiers environnants.
Plus précisément, nous visons à recueillir des mesures de cholestérol, de pression artérielle et d'inflammation alimentaire pour évaluer les impacts de BASIS sur les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stella Yi, PhD
- Numéro de téléphone: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge adulte 18 ans et plus
- Participe au programme CSA Harvest Share
- Parle anglais, chinois ou espagnol
- Disposé et capable de fournir un consentement
Critères d'exclusion :
• Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participants à l'ASC RS
Participants de l'étude NCT05381766 inscrits dans la quatrième année (2026) du programme CSA.
|
L'agriculture soutenue par la communauté (ASC) implique une communauté d'individus qui soutiennent une ferme et reçoivent en retour des distributions des produits de la ferme tout au long de la saison de croissance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
"
Délai: Inclusion, Après la visite (environ Semaine 18), Visite de suivi (environ Semaine 40)
|
Évalué à l'aide de procédures standardisées de mesure du cholestérol au point de service.
|
Inclusion, Après la visite (environ Semaine 18), Visite de suivi (environ Semaine 40)
|
|
Tension artérielle (TA)
Délai:
Début de l'étude, après la visite (environ semaine 18), visite de suivi (environ semaine 40) |
Évalué à l'aide de procédures standardisées de mesure de la pression artérielle en communauté au point de service.
|
Début de l'étude, après la visite (environ semaine 18), visite de suivi (environ semaine 40) |
|
Inflammation alimentaire
Délai: <string>Visite de référence, de suivi (env. Semaine 40)</string>
|
Évaluée par rappels alimentaires de 24 heures.
|
<string>Visite de référence, de suivi (env. Semaine 40)</string>
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-00350
- R01MD018204 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants désidentifiées provenant de l'ensemble de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou selon les exigences d'une condition des prix ou des accords de soutien, à condition que le chercheur demandeur exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct du CECI ainsi qu'un examen du Data Sharing Strategy Board (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Stella.Yi@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des prix et accords de soutien.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct du CECI ainsi qu'un examen du Data Sharing Strategy Board (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Stella.Yi@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des prix et accords de soutien.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou selon les exigences d'une condition des prix et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui propose d'utiliser les données obtiendra l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Stella.Yi@nyulangone.org.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct de l'IRB ainsi qu'un examen du DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .