Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harvest Share Klinische Uitkomsten

16 april 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Harvest Share Health Plus Pilot: Evaluatie van klinische uitkomsten van deelnemers in het Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS) programma

Deze pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het verzamelen van klinische resultaten bij deelnemers van Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299). BASIS heeft tot doel een gemeenschapsbrede interventie in Brooklyn te implementeren om het dieet en de sociale en gebouwde omgevingen te verbeteren voor Engelstalige, Chinese en Spaanstalige gemeenschappen. BASIS is een eenmalig programma dat wordt geëvalueerd over een periode van 4 jaar. Elk jaar zullen cultureel passende producten gedurende 20 weken wekelijks worden verstrekt in de vorm van gemeenschapsondersteunde landbouw aan gemeenschapsleden in Sunset Park, Brooklyn en omliggende wijken. Specifiek beogen we cholesterol, bloeddruk en voedingsinflammatiemetingen te verzamelen om de effecten van BASIS op klinische resultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Neemt deel aan het Harvest Share CSA-programma
  • Spreekt Engels, Chinees of Spaans
  • Bereid en in staat om toestemming te geven

Exclusiecriteria:

• Personen die niet aan de inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HS CSA Deelnemers
Deelnemers aan studie NCT05381766 die zijn ingeschreven in het vierde jaar (2026) van het CSA-programma.
Gedragsmatig: Door de Gemeenschap Ondersteunde Landbouw (CSA)
Community-supported agriculture (CSA) omvat een gemeenschap van individuen die een boerderij steunen en in ruil daarvoor tijdens het groeiseizoen verdelingen van de boerderijproducten ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, follow-up bezoek (ongeveer week 18), follow-up bezoek (ongeveer week 40)
Beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde point-of-care cholesterolmeetprocedures.
Baseline, follow-up bezoek (ongeveer week 18), follow-up bezoek (ongeveer week 40)
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Baseline, Bezoek na de dosisescalatie (ongeveer week 18), Follow-up bezoek (ongeveer week 40)
Beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde BP-meetprocedures op het zorgpunt in de gemeenschap.
Baseline, Bezoek na de dosisescalatie (ongeveer week 18), Follow-up bezoek (ongeveer week 40)
Dieetontsteking
Tijdsspanne: Baseline, vervolgbezoek (ongeveer week 40)
Beoordeeld met 24-uurs voedingsherinneringen.
Baseline, vervolgbezoek (ongeveer week 40)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-00350
  • R01MD018204 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gedeïdentificeerde deelnemersgegevens uit de definitieve onderzoeksdataset worden gedeeld op redelijk verzoek vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, op voorwaarde dat de verzoekende onderzoeker een gegevensgebruiksovereenkomst met NYU Langone Health ondertekent. Dit voorbeeld van het delen van gegevens zal ook een afzonderlijke IRB-beoordeling vereisen, evenals beoordeling door de Data Sharing Strategy Board (DSSB) van NYU Langone. Verzoeken moeten worden gericht aan: Stella.Yi@nyulangone.org. Het protocol en het statistische analyseplan zullen worden geplaatst op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 maanden en eindig 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekennings- en overeenkomstsvoorwaarden ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken krijgt toegang op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan Stella.Yi@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Deze gegevensuitwisseling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling en een beoordeling door NYU Langone's DSSB.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren