Resultados Clínicos da Colheita Partilhada
16 de abril de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilot: Avaliando Resultados Clínicos de Participantes no Programa Construindo Acesso à Alimentação Através de Sistemas e Solidariedade (BASIS)
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade da recolha de resultados clínicos entre os participantes do Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
O BASIS visa implementar uma intervenção comunitária no Brooklyn para melhorar a dieta e os ambientes social e construído para comunidades de língua inglesa, chinesa e espanhola.
O BASIS é um programa de um único local que está a ser avaliado ao longo de um período de 4 anos.
Cada ano, serão fornecidos semanalmente produtos culturalmente apropriados sob a forma de agricultura apoiada pela comunidade durante 20 semanas aos membros da comunidade em Sunset Park, Brooklyn e bairros circundantes.
Especificamente, pretendemos recolher medidas de colesterol, tensão arterial (TA) e inflamação relacionada com a dieta para avaliar os impactos do BASIS nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stella Yi, PhD
- Número de telefone: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Adultos com 18 anos ou mais<\/li>
- Participam no programa CSA Harvest Share<\/li>
- Falam inglês, chinês ou espanhol<\/li>
- Dispostos e capazes de dar consentimento<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
• Indivíduos que não preenchem os critérios de inclusão<\/p>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes do HS CSA
Participantes do estudo NCT05381766 que estão inscritos no quarto ano (2026) do programa CSA.
|
A agricultura apoiada pela comunidade (CSA) envolve uma comunidade de indivíduos que apoiam uma exploração agrícola e, em troca, recebem distribuições dos produtos da exploração ao longo da época de cultivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol
Prazo: Baseline, Visita Pós-Tratamento (aprox. Semana 18), Visita de Acompanhamento (aprox. Semana 40)
|
Avaliado através de procedimentos padronizados de medição de colesterol no local de atendimento.
|
Baseline, Visita Pós-Tratamento (aprox. Semana 18), Visita de Acompanhamento (aprox. Semana 40)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Início do estudo, Após a Visita (aproximadamente Semana 18), Visita de Acompanhamento (aproximadamente Semana 40)
|
Avaliado usando procedimentos padronizados de medição de PA na comunidade no ponto de atendimento.
|
Início do estudo, Após a Visita (aproximadamente Semana 18), Visita de Acompanhamento (aproximadamente Semana 40)
|
|
Inflamação Alimentar
Prazo: Visita Inicial, Visita de Acompanhamento (aprox. Semana 40)
|
Avaliado com recordatórios alimentares de 24 horas.
|
Visita Inicial, Visita de Acompanhamento (aprox. Semana 40)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-00350
- R01MD018204 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes desidentificados do conjunto de dados finais da investigação serão partilhados mediante solicitação razoável começando 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prémios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante execute um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health.
Esta instância de partilha de dados também exigirá revisão separada do IRB, bem como revisão do Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: Stella.Yi@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou prémios e acordos de apoio.
Esta instância de partilha de dados também exigirá revisão separada do IRB, bem como revisão do Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: Stella.Yi@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou prémios e acordos de apoio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante pedido razoável.
Os pedidos devem ser dirigidos a Stella.Yi@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados terão de assinar um acordo de acesso aos dados.
Esta instância de partilha de dados também exigirá revisão separada do IRB, bem como revisão do DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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