수집 공유 임상 결과
2026년 4월 16일 업데이트: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilot: BASIS 프로그램 참여자의 임상 결과 평가
이 파일럿 연구는 시스템과 연대를 통한 식품 접근성 구축(BASIS) 참가자(s22-00299)들 사이에서 임상 결과를 수집하는 타당성과 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
BASIS는 브루클린에서 영어, 중국어, 스페인어 사용 커뮤니티를 위해 식단과 사회 및 환경을 개선하기 위한 전체 커뮤니티 중재를 구현하는 것을 목표로 합니다.
BASIS는 단일 현장 프로그램으로 4년에 걸쳐 평가됩니다.
매년, 문화적으로 적절한 농산물이 지역사회 지원 농업 형태로 20주 동안 브루클린의 선셋 파크 및 인근 지역 주민에게 매주 제공될 것입니다.
구체적으로, 우리는 콜레스테롤, 혈압(BP), 및 식이 염증 측정치를 수집하여 BASIS가 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stella Yi, PhD
- 전화번호: 646-501-3477
- 이메일: Stella.Yi@nyulangone.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
- 성인 18세 이상
- 하베스트 셰어 CSA 프로그램 참여자
- 영어, 중국어 또는 스페인어 사용 가능자
- 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 경우
제외 기준:
• 선정 기준을 충족하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HS CSA 참가자
CSA 프로그램의 4년차(2026년)에 등록된 연구 NCT05381766의 참가자.
|
커뮤니티 지원 농업(CSA)은 농장을 지원하는 개인 커뮤니티가 관여하며, 그 대가로 재배 시즌 내내 농장의 농산물을 분배받는 것을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜레스테롤
기간: 기준 시점, 방문 후(약 18주), 추적 방문(약 40주)
|
표준화된 즉석 콜레스테롤 측정 절차를 사용하여 평가됨.
|
기준 시점, 방문 후(약 18주), 추적 방문(약 40주)
|
|
혈압 (BP)
기간: 기준시점, 방문 후 (약 18주), 추적 방문 (약 40주)
|
표준화된 현장 진료 혈압 측정 절차를 사용하여 평가함.
|
기준시점, 방문 후 (약 18주), 추적 방문 (약 40주)
|
|
식이 염증
기간: 기준 시점, 추적 방문 (약 40주차)
|
24시간 식이 회상을 통해 평가됨.
|
기준 시점, 추적 방문 (약 40주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 식별된 참가자 데이터는 게시 후 9개월에서 36개월 사이 또는 수상 또는 지원 계약 조건에 따라 합당한 요청 시 공유되며, 요청하는 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결한 경우에 한합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 검토 및 NYU Langone 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 검토가 필요합니다.
요청은 다음 주소로 보내주십시오: Stella.Yi@nyulangone.org.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원상 및 계약에 의해서만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 검토 및 NYU Langone 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 검토가 필요합니다.
요청은 다음 주소로 보내주십시오: Stella.Yi@nyulangone.org.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원상 및 계약에 의해서만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 9개월부터 시작하여 36개월 후에 종료되거나, 연구를 지원하는 수상 및 협정 조건에 따라 필요한 경우.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 Stella.Yi@nyulangone.org로 보내주시기 바랍니다.
접근 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 접근 계약에 서명해야 합니다.
이번 데이터 공유 사례는 또한 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB 검토가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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