Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høstudbytte Kliniske Resultater

16. april 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Harvest Share Health Plus Pilot: Evaluering af kliniske resultater for deltagere i programmet Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)

Dette pilotstudie sigter mod at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af at indsamle kliniske resultater blandt deltagere i Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299). BASIS har til formål at implementere en samfundsdækkende intervention i Brooklyn for at forbedre kost samt sociale og fysiske miljøer for engelsk-, kinesisk- og spansktalende samfund. BASIS er et enkeltstedsprogram, der evalueres over en periode på 4 år. Hvert år vil kulturelt passende produkter blive leveret ugentligt i form af landbrug støttet af lokalsamfundet i 20 uger til samfundsmedlemmer i Sunset Park, Brooklyn og omkringliggende kvarterer. Specifikt sigter vi mod at indsamle kolesterol, blodtryk (BP) og diætinflammationsmålinger for at evaluere BASIS's påvirkning af kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 18 år og derover<\/li>
  • Deltager i Harvest Share CSA-programmet<\/li>
  • Taler engelsk, kinesisk eller spansk<\/li>
  • Villig og i stand til at give samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne<\/p>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i HS CSA
Deltagere i undersøgelse NCT05381766, som er indskrevet i fjerde år (2026) af CSA-programmet.
Adfærdsmæssigt: Landsbrug med borgerstøtte (CSA)
Fællesstøttet landbrug (CSA) indebærer et fællesskab af enkeltpersoner, der støtter en gård og til gengæld modtager distributioner af gårdens produkter i løbet af vækstsæsonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol
Tidsramme: Baseline, Post-besøg (ca. uge 18), Opfølgningsbesøg (ca. uge 40)
Vurderet ved hjælp af standardiserede point-of-care kolesterolmålingsprocedurer.
Baseline, Post-besøg (ca. uge 18), Opfølgningsbesøg (ca. uge 40)
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline, Efterbesøg (ca. uge 18), opfølgningsbesøg (ca. uge 40)
Vurderet ved hjælp af standardiserede procedurer for blodtryksmåling i punkt-of-care-samfund.
Baseline, Efterbesøg (ca. uge 18), opfølgningsbesøg (ca. uge 40)
Kostinduceret inflammation
Tidsramme: Baseline, opfølgningsbesøg (ca. uge 40)
Vurderet med 24-timers kosttilbagekaldelser.
Baseline, opfølgningsbesøg (ca. uge 40)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-00350
  • R01MD018204 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelse eller som krævet af en betingelse i tildelinger eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker indgår en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health.
Denne deling af data vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller støttende tildelinger og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder efter artiklens offentliggørelse og indtil 36 måneder efter, eller som krævet af en betingelse i forbindelse med priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator, der har foreslået at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal sendes til Stella.Yi@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner