Resultados Clínicos de Harvest Share
16 de abril de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilot: Evaluación de los resultados clínicos de los participantes en el programa Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de recolectar resultados clínicos entre los participantes de Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
BASIS tiene como objetivo implementar una intervención comunitaria completa en Brooklyn para mejorar la dieta y los entornos sociales y construidos para las comunidades de habla inglesa, china y española.
BASIS es un programa de un solo sitio que se evalúa durante un período de 4 años.
Cada año, se proporcionarán productos culturalmente apropiados semanalmente en forma de agricultura apoyada por la comunidad durante 20 semanas a los miembros de la comunidad en Sunset Park, Brooklyn y los vecindarios circundantes.
Específicamente, nos proponemos recolectar medidas de colesterol, presión arterial (PA) e inflamación dietética para evaluar los impactos de BASIS en los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stella Yi, PhD
- Número de teléfono: 646-501-3477
- Correo electrónico: Stella.Yi@nyulangone.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Participar en el programa CSA Harvest Share
- Hablar inglés, chino o español
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
• Personas que no cumplan con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes del HS CSA
Participantes en el estudio NCT05381766 que están inscritos en el cuarto año (2026) del programa CSA.
|
La agricultura apoyada por la comunidad (CSA) implica una comunidad de individuos que apoyan una granja y a cambio reciben distribuciones de los productos de la granja durante la temporada de cultivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol
Periodo de tiempo: Valor inicial, Post-Visita (aproximadamente la Semana 18), Visita de seguimiento (aproximadamente la Semana 40)
|
Evaluado mediante procedimientos estandarizados de medición de colesterol en el punto de atención.
|
Valor inicial, Post-Visita (aproximadamente la Semana 18), Visita de seguimiento (aproximadamente la Semana 40)
|
|
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Post-Visita (aprox. Semana 18), Visita de Seguimiento (aprox. Semana 40)
|
Evaluado mediante procedimientos estandarizados de medición de presión arterial en el punto de atención comunitaria.
|
Valor inicial, Post-Visita (aprox. Semana 18), Visita de Seguimiento (aprox. Semana 40)
|
|
Inflamación dietética
Periodo de tiempo: Inicial, Visita de Seguimiento (aprox. Semana 40)
|
Evaluado con recordatorios dietéticos de 24 horas.
|
Inicial, Visita de Seguimiento (aprox. Semana 40)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-00350
- R01MD018204 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos final de la investigación se compartirán bajo solicitud razonable comenzando de 9 a 36 meses después de la publicación o según lo requerido por una condición de premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante ejecute un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB así como la revisión del Data Sharing Strategy Board (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a: Stella.Yi@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov solo según lo requerido por la normativa federal o los premios y acuerdos de apoyo.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB así como la revisión del Data Sharing Strategy Board (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a: Stella.Yi@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov solo según lo requerido por la normativa federal o los premios y acuerdos de apoyo.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 9 meses y hasta 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos recibirá acceso mediante una solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Stella.Yi@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Este caso de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .