- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548619
Harvest Share -kliiniset tulokset
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus -pilotti: Rakennetaan pääsyä ruokaan järjestelmien ja solidaarisuuden kautta (BASIS) -ohjelman osallistujien kliinisten tulosten arviointi
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisten tulosten keräämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) -ohjelman osallistujilla (s22-00299).
BASIS pyrkii toteuttamaan koko yhteisön interventiota Brooklynissa ruokavalion sekä sosiaalisen ja rakennetun ympäristön parantamiseksi englanti-, kiina- ja espanjankielisille yhteisöille.
BASIS on yhden paikan ohjelma, jota arvioidaan neljän vuoden ajan.
Joka vuosi kulttuurisesti sopivia tuotteita toimitetaan viikoittain yhteisön maataloudena 20 viikon ajan yhteisön jäsenille Sunset Parkissa, Brooklynissa ja lähialueilla.
Erityisesti tavoitteenamme on kerätä kolesteroli-, verenpaine- ja tulehduksellisen ruokavalion mittauksia BASISin vaikutusten arvioimiseksi kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stella Yi, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3477
- Sähköposti: Stella.Yi@nyulangone.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Aikuiset, 18 vuotta ja sitä vanhemmat<\/li>
- Osallistuu Harvest Share CSA -ohjelmaan<\/li>
- Puhuu englantia, kiinaa tai espanjaa<\/li>
- Halua ja kyky antaa suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
• Henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteereitä<\/p>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HS CSA -osallistujat
CSA-ohjelman neljännelle vuodelle (2026) osallistuneet tutkimuksen NCT05381766 osallistujat.
|
Yhteisötuki maataloudelle (CSA) tarkoittaa yhteisöä, joka tukee maatilaa ja saa vastineeksi osuuksia maatilan tuotannosta kasvukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, vierailun jälkeen (n. viikko 18), seurantakäynti (n. viikko 40)
|
Arvioitu standardoituja hoitopisteen kolesterolimittausmenetelmiä käyttäen.
|
Lähtötaso, vierailun jälkeen (n. viikko 18), seurantakäynti (n. viikko 40)
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Seurantakäynti noin viikolla 18, Seurantakäynti noin viikolla 40
|
Arvioitu standardoiduilla verenpaineen mittausmenetelmillä potilaan hoitopaikalla.
|
Lähtötilanne, Seurantakäynti noin viikolla 18, Seurantakäynti noin viikolla 40
|
|
Ruoan aiheuttama tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötaso, Seurantakäynti (n. viikko 40)
|
Arvioitu 24 tunnin ruokavalion palauttamismuistin avulla.
|
Lähtötaso, Seurantakäynti (n. viikko 40)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-00350
- R01MD018204 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tunnistetiedot poistetut tiedot lopullisesta tutkimustietoaineistosta jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai tukipalkintojen tai sopimusten ehdon edellyttämällä tavalla, edellyttäen että pyytävä tutkija solmii tietojenkäyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tietojen jakamistapaus edellyttää myös erillistä IRB-arviointia sekä NYU Langonen tietojenjakostrategiaraadin (DSSB) arviointia.
Pyynnöt tulee osoittaa: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion sääntelyn tai tukipalkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
Tämä tietojen jakamistapaus edellyttää myös erillistä IRB-arviointia sekä NYU Langonen tietojenjakostrategiaraadin (DSSB) arviointia.
Pyynnöt tulee osoittaa: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion sääntelyn tai tukipalkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti aineiston käyttöä, saa pääsyn aineistoon kohtuullisen pyynnön perusteella.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Stella.Yi@nyulangone.org.
Pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus.
Tämä tietojen jakaminen edellyttää myös erillistä eettisen toimikunnan arviointia ja NYU Langonen DSSB:n arviointia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki