Skördedelnings kliniska utfall
16 april 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilotstudie: Utvärdering av kliniska resultat hos deltagare i programmet Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS)
Denna pilotstudie syftar till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att samla in kliniska resultat bland deltagare i "Building Access to Food through System and Solidarity" (BASIS) (s22-00299).
BASIS syftar till att implementera en samhällsövergripande intervention i Brooklyn för att förbättra kost och sociala och byggda miljöer för engelska-, kinesiska- och spansktalande samhällen.
BASIS är ett enskilt program som utvärderas under en period av 4 år.
Varje år kommer kulturellt anpassade produkter att tillhandahållas varje vecka i form av samhällsstödt jordbruk under 20 veckor till samhällsmedlemmar i Sunset Park, Brooklyn och omkringliggande stadsdelar.
Specifikt strävar vi efter att samla in kolesterol, blodtryck (BP) och kostinflammationsmått för att utvärdera effekterna av BASIS på kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stella Yi, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3477
- E-post: Stella.Yi@nyulangone.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Deltar i Harvest Share CSA-programmet
- Talar engelska, kinesiska eller spanska
- Villig och kan ge samtycke
Exklusionskriterier:
• Personer som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HS CSA-deltagare
Deltagare i studien NCT05381766 som är inskrivna under det fjärde året (2026) av CSA-programmet.
|
Community-supported agriculture (CSA) innebär en gemenskap av individer som stödjer en gård och i gengäld får en andel av gårdens produkter under odlingssäsongen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolesterol
Tidsram: Baslinje, efter besök (ungefär vecka 18), uppföljningsbesök (ungefär vecka 40)
|
Bedömd med standardiserade mätprocedurer för kolesterol på plats (point-of-care).
|
Baslinje, efter besök (ungefär vecka 18), uppföljningsbesök (ungefär vecka 40)
|
|
Blodtryck (BT)
Tidsram: Baslinje, efter besöket (cirka vecka 18), uppföljningsbesök (cirka vecka 40)
|
Bedömd med hjälp av standardiserade blodtrycksmätningsförfaranden vid vårdpunkten i samhället.
|
Baslinje, efter besöket (cirka vecka 18), uppföljningsbesök (cirka vecka 40)
|
|
Kostinflammation
Tidsram: Baslinje, uppföljningsbesök (cirka vecka 40)
|
Bedöms med 24-timmars kostrecall.
|
Baslinje, uppföljningsbesök (cirka vecka 40)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26-00350
- R01MD018204 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas på rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller enligt krav från bidrag eller stödavtal, under förutsättning att den begärande utredaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Detta fall av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning av NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Förfrågningar bör riktas till: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov
endast enligt federala regleringskrav eller stödjande bidrag och avtal.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader efter artikelpublicering och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt vad som krävs av villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda data kommer att beviljas tillgång efter rimlig begäran.
Begäranden ska riktas till Stella.Yi@nyulangone.org.
För att få tillgång måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .