Клинические результаты Harvest Share
16 апреля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Пилотный проект «Harvest Share Health Plus»: Оценка клинических результатов участников программы «Создание доступа к продуктам питания через системы и солидарность» (BASIS)
Это пилотное исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости сбора клинических исходов среди участников программы «Building Access to Food through System and Solidarity» (BASIS) (s22-00299).
BASIS нацелена на внедрение общесоциального вмешательства в Бруклине для улучшения рациона питания и социальной и физической среды для англо-, китайско- и испаноязычных сообществ.
BASIS — это одноплощадочная программа, которая оценивается в течение 4 лет.
Каждый год культурно приемлемые продукты будут предоставляться еженедельно в форме поддерживаемого сообществом сельского хозяйства в течение 20 недель жителям Сансет-парка, Бруклин и окрестностей.
В частности, мы стремимся собрать показатели холестерина, артериального давления (АД) и показатели воспалительного потенциала диеты для оценки воздействия BASIS на клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stella Yi, PhD
- Номер телефона: 646-501-3477
- Электронная почта: Stella.Yi@nyulangone.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Участвует в программе CSA «Harvest Share»
- Говорит на английском, китайском или испанском языках
- Готов и способен дать согласие
Критерии исключения:
• Лица, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники исследования CSA CS
Участники исследования NCT05381766, зачисленные на четвертый год (2026) программы CSA.
|
Общественно поддерживаемое сельское хозяйство (CSA) предполагает сообщество людей, которые поддерживают ферму и взамен получают распределение продукции фермы в течение сезона выращивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, После визита (приблизительно 18-я неделя), Последующий визит (приблизительно 40-я неделя)
|
Оценено с использованием стандартных процедур измерения холестерина на месте оказания медицинской помощи.
|
Исходный уровень, После визита (приблизительно 18-я неделя), Последующий визит (приблизительно 40-я неделя)
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: Исходный уровень, После визита (прибл. 18-я неделя), Контрольный визит (прибл. 40-я неделя)
|
Оценено с использованием стандартизированных процедур измерения АД на месте оказания медицинской помощи в сообществе.
|
Исходный уровень, После визита (прибл. 18-я неделя), Контрольный визит (прибл. 40-я неделя)
|
|
Диетическое воспаление
Временное ограничение: Baseline, Follow-Up Visit (approx. Week 40)
|
Оценено с помощью 24-часовых повторных опросов о питании.
|
Baseline, Follow-Up Visit (approx. Week 40)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-00350
- R01MD018204 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из итогового исследовательского набора данных будут предоставлены по разумному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или по требованию условий наград или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключит соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот экземпляр обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными NYU Langone (DSSB).
Запросы следует направлять по адресу: Stella.Yi@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на Clinicaltrials.gov только в соответствии с федеральными нормами или поддерживающими наградами и соглашениями.
Этот экземпляр обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными NYU Langone (DSSB).
Запросы следует направлять по адресу: Stella.Yi@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на Clinicaltrials.gov только в соответствии с федеральными нормами или поддерживающими наградами и соглашениями.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и до 36 месяцев после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять на Stella.Yi@nyulangone.org.
Для получения доступа запрашивающим данные потребуется подписать соглашение о доступе к данным.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения со стороны DSSB NYU Langone.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .