收获共享临床结果
2026年4月16日 更新者：NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus 试点项目：评估通过系统与团结建立食品可及性（BASIS）计划参与者的临床结果
这项试点研究旨在评估通过系统与团结建设食品获取途径（BASIS）参与者（编号s22-00299）中收集临床结果的可行性和可接受性。
BASIS旨在布鲁克林实施一项全社区干预措施，以改善英语、中文和西班牙语社区的饮食以及社会和建筑环境。
BASIS是一个单一地点的项目，将在4年的时间内进行评估。
每年，将以社区支持农业的形式在20周内每周向布鲁克林日落公园及周边社区的社区成员提供符合文化习惯的农产品。
具体而言，我们旨在收集胆固醇、血压和饮食炎症指标，以评估BASIS对临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stella Yi, PhD
- 电话号码：646-501-3477
- 邮箱：Stella.Yi@nyulangone.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄18岁及以上成人
- 参与丰收共享社区支持农业项目
- 能说英语、中文或西班牙语
- 愿意并能提供知情同意
排除标准：
• 不符合入选标准的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HS CSA 参与者
参加CSA计划第四年（2026年）的NCT05381766研究的参与者。
|
社区支持农业（CSA）涉及一个由个人组成的社区，他们支持某个农场，并作为回报，在种植季节内获得该农场产品的分配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆固醇
大体时间：基线，访视后（约第18周），随访访视（约第40周）
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使用标准化的即时护理胆固醇测量程序进行评估。
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基线，访视后（约第18周），随访访视（约第40周）
|
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血压 (BP)
大体时间：基线期、访视后（约第18周）、随访访视（约第40周）
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使用标准化即时社区血压测量程序进行评估
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基线期、访视后（约第18周）、随访访视（约第40周）
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膳食炎症
大体时间：基线访视、随访访视（约第40周）
|
通过24小时饮食回忆法进行评估。
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基线访视、随访访视（约第40周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stella Yi, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月18日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究数据集中去识别化的参与者数据将在发表后9至36个月内（或根据奖项或支持协议条件要求）根据合理请求共享，前提是请求研究者需与NYU Langone Health签署数据使用协议。
此类数据共享还需获得单独的IRB审查和NYU Langone数据共享战略委员会（DSSB）的审查。
请求应发送至：Stella.Yi@nyulangone.org。
试验方案和统计分析计划将在Clinicaltrials.gov上发布，仅当联邦法规或支持奖项和协议要求时。
IPD 共享时间框架
文章发表后9个月开始至36个月结束，或根据支持研究的奖项和协议条件要求的时间。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究人员将在合理请求后获得访问权限。
请求应发送至 Stella.Yi@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署一份数据访问协议。
此数据共享实例还需要单独的IRB审查以及NYU Langone的DSSB审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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