Risultati Clinici della Condivisione del Raccolto
16 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Valutazione pilota Harvest Share Health Plus: risultati clinici dei partecipanti al programma BASIS (Building Access to Food Through Systems and Solidarity)
Questo studio pilota mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità della raccolta di risultati clinici tra i partecipanti a Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) (s22-00299).
BASIS mira a implementare un intervento a livello di comunità a Brooklyn per migliorare la dieta e gli ambienti sociale e costruito per le comunità di lingua inglese, cinese e spagnola.
BASIS è un programma con un singolo sito che viene valutato per un periodo di 4 anni.
Ogni anno, prodotti culturalmente appropriati verranno forniti settimanalmente sotto forma di agricoltura sostenuta dalla comunità per 20 settimane ai membri della comunità di Sunset Park, Brooklyn e quartieri circostanti.
In particolare, miriamo a raccogliere colesterolo, pressione sanguigna (BP) e misure di infiammazione alimentare per valutare gli impatti di BASIS sui risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stella Yi, PhD
- Numero di telefono: 646-501-3477
- Email: Stella.Yi@nyulangone.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età adulta di 18 anni e più
- Partecipa al programma Harvest Share CSA
- Parla inglese, cinese o spagnolo
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
• Individui che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti HS CSA
Partecipanti allo studio NCT05381766 che sono arruolati nel quarto anno (2026) del programma CSA.
|
L'agricoltura sostenuta dalla comunità (CSA) coinvolge una comunità di individui che supportano un'azienda agricola e, in cambio, ricevono distribuzioni dei prodotti dell'azienda durante la stagione di crescita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: Basale, Post-Visita (circa Settimana 18), Visita di Follow-Up (circa Settimana 40)
|
Valutato utilizzando procedure standardizzate di misurazione del colesterolo point-of-care.
|
Basale, Post-Visita (circa Settimana 18), Visita di Follow-Up (circa Settimana 40)
|
|
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Basale, Visita post-trattamento (circa settimana 18), Visita di follow-up (circa settimana 40)
|
Valutato utilizzando procedure standardizzate di misurazione della pressione arteriosa point-of-care nella comunità.
|
Basale, Visita post-trattamento (circa settimana 18), Visita di follow-up (circa settimana 40)
|
|
Infiammazione alimentare
Lasso di tempo: Baseline, Visita di follow-up (circa settimana 40)
|
Valutato con richiami alimentari delle 24 ore.
|
Baseline, Visita di follow-up (circa settimana 40)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-00350
- R01MD018204 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti de-identificati del set di dati di ricerca finale saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione di premi o accordi di supporto, a condizione che il richiedente firmi un accordo sull'uso dei dati con NYU Langone Health.
Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione IRB separata oltre alla revisione del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone.
Le richieste devono essere indirizzate a: Stella.Yi@nyulangone.org.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla legge federale o da premi e accordi di supporto.
Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione IRB separata oltre alla revisione del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone.
Le richieste devono essere indirizzate a: Stella.Yi@nyulangone.org.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla legge federale o da premi e accordi di supporto.
Periodo di condivisione IPD
A partire dai 9 mesi e fino ai 36 mesi successivi alla pubblicazione dell'articolo o secondo quanto richiesto da una condizione di premi e accordi che sostengono la ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Lo sperimentatore che ha proposto di utilizzare i dati potrà accedervi presentando una richiesta ragionevole.
Le richieste devono essere indirizzate a Stella.Yi@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata del IRB, oltre alla revisione del DSSB di NYU Langone.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .