Harvest Share klinikai kimenetelei
2026. április 16. frissítette: NYU Langone Health
Harvest Share Health Plus Pilot: A klinikai kimenetelek értékelése a Building Access to Food Through Systems and Solidarity (BASIS) programban résztvevők körében
"Ez a pilot tanulmány célja, hogy felmérje az élelmiszerhez való hozzáférés javítását célzó Building Access to Food through System and Solidarity (BASIS) programban (s22-00299) résztvevők klinikai eredményeinek gyűjtésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.\nA BASIS célja, hogy egy közösségi szintű beavatkozást valósítson meg Brooklynban az angol, kínai és spanyol nyelvű közösségek étrendjének, valamint társadalmi és környezeti feltételeinek javítása érdekében.\nA BASIS egy egy telephelyű program, amelyet 4 éven keresztül értékelnek.\nÉvente 20 héten keresztül kulturálisan megfelelő terményeket biztosítanak heti rendszerességgel közösségi támogatású mezőgazdaság formájában a Sunset Park, Brooklyn és a környező negyedek közösségi tagjai számára.\nKonkrétan a koleszterin, a vérnyomás és az étrendi gyulladásos mértékek gyűjtését célozzuk, hogy értékeljük a BASIS hatását a klinikai kimenetelekre."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stella Yi, PhD
- Telefonszám: 646-501-3477
- E-mail: Stella.Yi@nyulangone.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt, 18 éves és idősebb
- Részt vesz a Harvest Share CSA programban
- Beszél angolul, kínaiul vagy spanyolul
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akik nem felelnek meg a bevonási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HS CSA résztvevői
Az NCT05381766 vizsgálatban résztvevők, akik a CSA program negyedik évébe (2026) vannak beiratkozva.
|
A közösség által támogatott mezőgazdaság (CSA) során egy közösség tagjai támogatnak egy gazdaságot, és cserébe a gazdaság termékeiből kapnak juttatásokat a termesztési szezon során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot, Vizit utáni látogatás (kb. 18. hét), Utánkövetési látogatás (kb. 40. hét)
|
A szabványosított, az ellátás helyén történő koleszterinmérési eljárások alkalmazásával értékelték.
|
Kiindulási állapot, Vizit utáni látogatás (kb. 18. hét), Utánkövetési látogatás (kb. 40. hét)
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Alapállapot, utóellenőrző látogatás (kb. 18. hét), követő látogatás (kb. 40. hét)
|
A standardizált, helyszíni közösségi vérnyomásmérési eljárások segítségével értékelve.
|
Alapállapot, utóellenőrző látogatás (kb. 18. hét), követő látogatás (kb. 40. hét)
|
|
Étrendi gyulladás
Időkeret: Kiinduló, utókövetési látogatás (kb. 40. hét)
|
Assessed with 24-hour dietary recalls.
|
Kiinduló, utókövetési látogatás (kb. 40. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stella Yi, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-00350
- R01MD018204 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatás végi adatkészletből származó, azonosítástól megfosztott résztvevői adatok ésszerű kérelemre megosztásra kerülnek a publikációt követő 9-36 hónap között, vagy a támogatási díjak vagy megállapodások feltételei által előírt módon, feltéve, hogy a kérelmező kutató adatfelhasználási megállapodást köt a NYU Langone Health-vel.
Ez az adatmegosztási eset külön IRB felülvizsgálatot, valamint a NYU Langone Adatmegosztási Stratégiai Testületének (DSSB) felülvizsgálatát is igényli.
A kérelmeket a következő címre kell küldeni: Stella.Yi@nyulangone.org.
A protokoll és a statisztikai elemzési terv a Clinicaltrials.gov oldalon kerül közzétételre, csak a szövetségi szabályozás vagy a támogató díjak és megállapodások által előírt módon.
IPD megosztási időkeret
A cikk publikálását követő 9. hónaptól a 36. hónap végéig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételei által előírt módon.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok felhasználását javasló kutató ésszerű kérés esetén hozzáférést kap.
A kéréseket a Stella.Yi@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatkérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást.
Ez az adatmegosztási eset külön IRB felülvizsgálatot, valamint a NYU Langone DSSB-jének jóváhagyását is igényli.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .