licaminlimab（リカミンリマブ）によるドライアイ疾患の臨床試験評価 (PREDICT-1)
2026年5月27日 更新者：Oculis
第2b相/第3相、二重遮蔽、無作為化、Vehicle対照、多施設共同試験：特定のTNFR1遺伝子型を有するドライアイ疾患患者におけるLicaminlimabの評価
この研究の主な目的は、ドライアイ疾患および特定の遺伝子型を有する参加者において、リカミンリマブの局所点眼投与の有効性と安全性をビヒクルと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oculis Chief Development Officer
- 電話番号：617 928 5886
- メール：info@oculis.com
研究場所
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California
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Aliso Viejo、California、アメリカ、92656
- 募集
- East West Eye Institute
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Garden Grove、California、アメリカ、92843
- 募集
- Orange County Ophthalmology
-
Glendale、California、アメリカ、91204
- 募集
- Global Research Management
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Murrieta、California、アメリカ、92562
- まだ募集していません
- LoBue Laser and Eye Medical Center
-
Newport Beach、California、アメリカ、92664
- 募集
- Eye Research Foundation
-
Petaluma、California、アメリカ、94954
- 募集
- North Bay Eye Associates, Inc.
-
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Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Vision Institute
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-
Florida
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- 募集
- Segal Drug Trials, Inc.
-
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North Carolina
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Garner、North Carolina、アメリカ、27529
- 募集
- Oculus Research, Inc.
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- 募集
- CORE, Inc
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Pennsylvania
-
Cranberry Township、Pennsylvania、アメリカ、16066
- 募集
- Scott & Christie and Associates
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- 募集
- Erie Retina Research
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- 募集
- Total Eye Care, PA
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- 募集
- Piedmont Eye Center, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な参加基準：
- 過去6ヶ月以内に医師によるドライアイ疾患の診断を受けていること
- 市販の涙液補充薬を使用していること
- 遺伝子型検査に同意すること
主な除外基準：
- 研究結果の解釈または参加者の安全性を、治験責任医師の判断で妨げる可能性がある障害または状態の既往歴または現在の状態があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リカミンリマブ
60 mg/mL リカミンリマブ点眼液
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人工涙液点眼液を用いた導入期間（点眼回数：1日3回、期間：約14日間）。
リカミンリマブ点眼薬を1日3回（TID）、29日間投与。
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プラセボコンパレーター：ビヒクル
リカミンリマブ点眼液のビヒクル
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人工涙液点眼液を用いた導入期間（点眼回数：1日3回、期間：約14日間）。
リカミリマブの不活性眼科用溶液ビヒクル、29日間1日3回（TID）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change from baseline in global ocular discomfort severity score at Day 29 in participants with DED and specific TNFR1 genotype
時間枠：1日目から29日目まで
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1日目から29日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの全体的な眼の不快感の重症度スコアの変化（Day 29における全DED参加者（遺伝子型に関係なく））。
時間枠：1日目から29日目
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1日目から29日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。