Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie ter evaluatie van licaminlimab voor droge-ogenziekte (PREDICT-1)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Oculis

Een fase 2b/3, dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde, voertuiggecontroleerde, multicenter studie ter evaluatie van Licaminlimab bij droge-ogenziekte patiënten met een specifiek TNFR1-genotype

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de topische oftalmische toediening van licaminlimab in vergelijking met een placebo bij deelnemers met droge-ogenziekte en een specifiek genotype.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Oculis Chief Development Officer
  • Telefoonnummer: 617 928 5886
  • E-mail: info@oculis.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Aliso Viejo, California, Verenigde Staten, 92656
        • Werving
        • East West Eye Institute
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92843
        • Werving
        • Orange County Ophthalmology
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Werving
        • Global Research Management
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • Nog niet aan het werven
        • LoBue Laser and Eye Medical Center
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92664
        • Werving
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Verenigde Staten, 94954
        • Werving
        • North Bay Eye Associates, Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Vision Institute
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Werving
        • Segal Drug Trials, Inc.
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Verenigde Staten, 27529
        • Werving
        • Oculus Research, Inc.
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Werving
        • CORE, Inc
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • Werving
        • Scott & Christie and Associates
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
        • Werving
        • Erie Retina Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Werving
        • Total Eye Care, PA
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Werving
        • Piedmont Eye Center, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Diagnose van droge ogenziekte door een arts in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van vrij verkrijgbare oogdruppels
  • Moet akkoord gaan met genotyperingstest

Belangrijkste exclusiecriteria:

- Hebben of hebben gehad van een aandoening of conditie die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de interpretatie van de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de deelnemer kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: licaminlimab
60 mg/mL licaminlimab oftalmologische oplossing
Ander: Inloopperiode met kunsttranen
Kunsttranen oogdruppels inloop driemaal daags (TID) gedurende ongeveer 14 dagen.
Geneesmiddel: licaminlimab
Licaminlimab oogdruppels drie keer per dag (TID) gedurende 29 dagen.
Placebo-vergelijker: Voertuig
Vehicle van licaminlimab oogheelkundige oplossing
Ander: Inloopperiode met kunsttranen
Kunsttranen oogdruppels inloop driemaal daags (TID) gedurende ongeveer 14 dagen.
Ander: Voertuig van licaminlimab
Inerte oftalmische oplossingsdrager van licaminlimab, driemaal daags (TID) gedurende 29 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in globale oculaire ongemakscore op dag 29 bij deelnemers met DED en specifiek TNFR1-genotype
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 29
Van dag 1 tot en met dag 29

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de globale oculaire discomfort-ernstscore op dag 29 bij alle deelnemers met DED (onafhankelijk van genotype).
Tijdsspanne: Dag 1 tot Dag 29
Dag 1 tot Dag 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oculis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC-3301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inloopperiode met kunsttranen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren