Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus licaminlimabin tehosta kuivan silmän taudin hoidossa (PREDICT-1)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Oculis

2b/3-vaihe, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vehikkelikontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan licaminlimabin tehoa kuivasilmätautipotilailla, joilla on tietty TNFR1-genotyyppi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida paikallisen silmänsisäisen licaminlimab-hoidon tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumeeseen potilailla, joilla on kuivasilmäisyys ja tietty genotyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oculis Chief Development Officer
  • Puhelinnumero: 617 928 5886
  • Sähköposti: info@oculis.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
        • Rekrytointi
        • East West Eye Institute
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Rekrytointi
        • Orange County Ophthalmology
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Rekrytointi
        • Global Research Management
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Ei vielä rekrytointia
        • LoBue Laser and Eye Medical Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92664
        • Rekrytointi
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Yhdysvallat, 94954
        • Rekrytointi
        • North Bay Eye Associates, Inc.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Vision Institute
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Rekrytointi
        • Segal Drug Trials, Inc.
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
        • Rekrytointi
        • Oculus Research, Inc.
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Rekrytointi
        • CORE, Inc
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Rekrytointi
        • Scott & Christie and Associates
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • Rekrytointi
        • Erie Retina Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Rekrytointi
        • Total Eye Care, PA
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • Piedmont Eye Center, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Keskeiset mukaanottokriteerit:

  • Silmän kuivasilmäisyyden (Dry Eye Disease) diagnoosi viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Silmätippojen käyttö ilman reseptiä
  • Suostumuksen antaminen genotyyppitestaukseen

Keskeiset poissulkukriteerit:

- Aiempi tai nykyinen tila tai sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa todennäköisesti häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai osallistujan turvallisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: licaminlimabi
60 mg/ml likaminlimabi oftalmologinen liuos
Muut: Keinosilmäkyynelten sisäänajo
Keinosilmätippa sisäänajovaihe kolme kertaa päivässä (TID) noin 14 päivän ajan.
Lääke: licaminlimabi
Licaminlimab-silmätippoja kolme kertaa päivässä (TID) 29 päivän ajan.
Placebo Comparator: Lääkeaineen kuljetusaine
Vehiculum licaminlimabi ophthalmicam solutionem
Muut: Keinosilmäkyynelten sisäänajo
Keinosilmätippa sisäänajovaihe kolme kertaa päivässä (TID) noin 14 päivän ajan.
Muut: Lekämielimabin ajoneuvo
Inertti oftalminen liuoskantaja-vehikkeli licaminlimabille, kolme kertaa päivässä (TID) 29 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta globaalin silmäepämukavuuden vakavuuspisteessä päivänä 29 potilailla, joilla on kuivan silmän tauti (DED) ja tietty TNFR1-genotyyppi
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 29
Päivästä 1 päivään 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta globaalissa silmäoireiden vakavuuspisteessä päivänä 29 kaikilla DED-potilailla (genotyypistä riippumatta).
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
Päivä 1 - Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oculis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-3301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinosilmäkyynelten sisäänajo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa