一项评估Licaminlimab治疗干眼症的临床研究 (PREDICT-1)
2026年8月27日 更新者：Oculis
一项2b/3期、双盲、随机、溶媒对照、多中心研究，评估Licaminlimab对具有特定TNFR1基因型的干眼症患者的疗效
本研究的主要目的是评估在干眼病和特定基因型参与者中局部眼部施用licaminlimab与赋形剂相比的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oculis Chief Development Officer
- 电话号码：617 928 5886
- 邮箱：info@oculis.com
学习地点
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California
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Aliso Viejo、California、美国、92656
- 招聘中
- East West Eye Institute
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Garden Grove、California、美国、92843
- 招聘中
- Orange County Ophthalmology
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Glendale、California、美国、91204
- 招聘中
- Global Research Management
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Murrieta、California、美国、92562
- 招聘中
- LoBue Laser and Eye Medical Center
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Newport Beach、California、美国、92664
- 招聘中
- Eye Research Foundation
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Petaluma、California、美国、94954
- 招聘中
- North Bay Eye Associates, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- 招聘中
- Vision Institute
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Florida
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Delray Beach、Florida、美国、33484
- 主动，不招人
- Segal Drug Trials, Inc.
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North Carolina
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Garner、North Carolina、美国、27529
- 招聘中
- Oculus Research, Inc.
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Shelby、North Carolina、美国、28150
- 招聘中
- CORE, Inc
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Pennsylvania
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Cranberry Township、Pennsylvania、美国、16066
- 主动，不招人
- Scott & Christie and Associates
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Erie、Pennsylvania、美国、16507
- 招聘中
- Erie Retina Research
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38119
- 招聘中
- Total Eye Care, PA
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、美国、24502
- 招聘中
- Piedmont Eye Center, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要入选标准：
- 过去6个月内医师诊断为干眼症
- 使用非处方眼药水
- 必须同意进行基因型检测
主要排除标准：
- 存在或曾有研究者认为可能干扰研究结果解读或参与者安全的任何疾病或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：licaminlimab
60 mg/mL 利卡明利单抗滴眼液
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人工泪液滴眼液导入期，每日三次（TID），持续约14天。
Licaminlimab滴眼液每日三次（TID），连续使用29天。
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安慰剂比较：赋形剂
利卡明利布滴眼液的溶媒
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人工泪液滴眼液导入期，每日三次（TID），持续约14天。
licaminlimab的无活性眼科溶液载体，每日三次（TID），持续29天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线至第29天全球眼部不适严重程度评分的变化（在DED和特定TNFR1基因型参与者中）
大体时间：从第1天到第29天
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从第1天到第29天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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（所有干眼症参与者（不论基因型）在第29天时全球眼部不适严重程度评分相对于基线的变化。）
大体时间：第 1 天至第 29 天
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第 1 天至第 29 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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