라이카민리맙(Dry Eye Disease)의 안구건조증 평가 임상 연구 (PREDICT-1)
2026년 5월 27일 업데이트: Oculis
2b/3상, 이중 눈가림, 무작위배정, 담체 대조, 다기관 연구: 특정 TNFR1 유전자형을 가진 건성안 환자에서 리카밤리맙 평가
이 연구의 주요 목적은 안구건조증 및 특정 유전자형을 가진 참가자에서 리카민리맙의 국소 안과 투여의 효능 및 안전성을 위약 대비 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oculis Chief Development Officer
- 전화번호: 617 928 5886
- 이메일: info@oculis.com
연구 장소
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California
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Aliso Viejo, California, 미국, 92656
- 모병
- East West Eye Institute
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Garden Grove, California, 미국, 92843
- 모병
- Orange County Ophthalmology
-
Glendale, California, 미국, 91204
- 모병
- Global Research Management
-
Murrieta, California, 미국, 92562
- 아직 모집하지 않음
- LoBue Laser and Eye Medical Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92664
- 모병
- Eye Research Foundation
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Petaluma, California, 미국, 94954
- 모병
- North Bay Eye Associates, Inc.
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 모병
- Vision Institute
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-
Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- 모병
- Segal Drug Trials, Inc.
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-
North Carolina
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Garner, North Carolina, 미국, 27529
- 모병
- Oculus Research, Inc.
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Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- 모병
- CORE, Inc
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- 모병
- Scott & Christie and Associates
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- 모병
- Erie Retina Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- 모병
- Total Eye Care, PA
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- 모병
- Piedmont Eye Center, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 안구건조증으로 의사 진단을 받은 경우
- 일반의약품 인공눈물 사용
- 유전자 검사에 동의해야 함
주요 제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 해석 또는 참가자 안전에 방해가 될 가능성이 있는 장애나 상태의 병력 또는 현재 증상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리카민리맙
60 mg/mL의 리카민리맙 안과용액
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인공눈물 점안액 run-in, 하루 세 번(TID), 약 14일 동안
리카민리맙 안약을 29일 동안 하루 세 번(TID) 점안합니다.
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위약 비교기: 차량
리카민리맙 점안액의 베이스
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인공눈물 점안액 run-in, 하루 세 번(TID), 약 14일 동안
리카민리맙의 불활성 안과용 용액 비히클, 29일 동안 하루 세 번(TID).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 건조증(DED) 및 특정 TNFR1 유전자형을 가진 참가자의 29일째 전반적인 안구 불편감 중증도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 1일차부터 29일차까지
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1일차부터 29일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건성안 질환(DED)을 가진 모든 참가자(유전자형과 관계없이)에서 29일째에 전반적 안구 불편감 중증도 점수의 기준치 대비 변화.
기간: 1일차부터 29일차까지
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1일차부터 29일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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인공눈물 워시인에 대한 임상 시험
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul모병