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アレルギー・臨床免疫学ジャーナル：実践による喘息評価のためのGINA-PスコアとACT-Pスコア

2026年4月16日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University

GINA-P と ACT-P スコアによる喘息コントロールの評価

この観察研究の目的は、GINA-PおよびACT-Pスコアが成人喘息患者の喘息コントロールレベルの評価においてどの程度正確であるかを明らかにすることです。

この研究が答えようとする主な質問は：

GINA-PおよびACT-Pスコアは、成人喘息患者の喘息コントロールレベルの評価においてどの程度正確ですか？ 参加者は喘息症状に関するアンケートに回答し、肺機能検査を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は横断研究です。 18歳以上のタイ人喘息患者が対象となります。 参加者は喘息コントロールを評価する2つの質問票（GINAとACT）に回答し、スパイロメトリー、呼気中一酸化窒素（FeNO）検査、血中好酸球数（BEC）測定を用いた肺機能検査を受けます。

GINAとACTは喘息コントロールの程度を評価するための質問票です。 GINA-PおよびACT-Pスコアは、肺機能パラメータ（FEV1 ≥ 80%、気管支拡張薬反応なし、FEV1/FVC比 > LLN）を組み込んだ新しいツールです。 これらのパラメータが基準を満たす場合、「P」成分は0点とスコアリングされ、これらの基準のいずれかが存在する場合は1点とスコアリングされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイの18歳以上の<a>喘息</a>患者が本研究に含まれます。

説明

選択基準：

  • 喘息
  • 18歳以上

除外基準：

  • スパイロメトリー検査を実施できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息
18歳以上の喘息を有する成人
他の：スパイロメトリー
気管支拡張薬を使用したスパイロメトリーを実施し、FEV1、FEV1／FVC比、および気管支拡張反応を評価します。
他の：喘息のグローバルイニシアチブ（GINA）
GINAは喘息のコントロールレベルを評価するために使用される質問票です。
他の：喘息コントロールテスト（ACT）
ACTは喘息コントロールレベルを評価するための質問票です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
　GINA-Pスコアによる喘息コントロールレベルの評価精度
時間枠：研究の開始
GINA-Pスコアの喘息コントロールレベル評価における精度は、GINA-Pスコアを喘息コントロールの参考基準と比較することにより評価される。
診断性能は、感度、特異度、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）、および全体精度を用いて評価される。
GINA-Pスコアの識別能力は、受信者動作特性（ROC）曲線分析を用いて評価され、曲線下面積（AUC）が算出される。
研究の開始
ACT-Pスコアによる喘息コントロールレベルの評価の精度
時間枠：研究の開始
ACT-Pスコアの喘息コントロールレベルを評価する精度は、ACT-Pスコアを喘息コントロールの参照基準と比較することにより評価されます。
診断性能は、感度、特異度、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）、および全体的な精度を用いて評価されます。
ACT-Pスコアの識別能力は、受信者動作特性（ROC）曲線分析を用いて評価され、曲線下面積（AUC）が計算されます。
研究の開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Thammasat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTU-EC-IM-0-287/68

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDと文書は、公開後すぐから2年間共有可能です。

IPD 共有時間枠

IPDおよび文書は、公開後すぐから2年間共有可能となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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