Pontuações GINA-P e ACT-P para Avaliar o Controle da Asma
16 de abril de 2026 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Pontuações GINA-P e ACT-P para Avaliação do Controlo da Asma
O objetivo deste estudo observacional é determinar a precisão dos escores GINA-P e ACT-P na avaliação dos níveis de controlo da asma em adultos com asma.
A principal questão que o estudo pretende responder é:
Quão precisos são os escores GINA-P e ACT-P na avaliação dos níveis de controlo da asma em adultos com asma? Os participantes preencherão um questionário sobre sintomas de asma e serão submetidos a testes de função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal. Serão incluídos pacientes tailandeses com 18 anos ou mais com asma. Os participantes preencherão dois questionários de avaliação do controlo da asma - a Iniciativa Global para a Asma (GINA) e o Teste de Controlo da Asma (ACT) - e realizarão provas de função pulmonar através de espirometria, medição do óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) e contagem de eosinófilos no sangue (BEC).
A GINA e o ACT são questionários utilizados para avaliar o nível de controlo da asma. Os scores GINA-P e ACT-P são novas ferramentas que incorporam parâmetros de função pulmonar (FEV1 ≥ 80%, ausência de resposta ao broncodilatador e rácio FEV1/FVC > LLN). Se estes parâmetros cumprem os critérios, o componente "P" é cotado como zero (0); se algum destes critérios estiver presente, é cotado como um (1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Puri Chunekamrai, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: book.chunekamrai@gmail.com
Locais de estudo
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Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
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Contato:
- Puri Chunekamrai, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: book.chunekamrai@gmail.com
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Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tailandeses com idade igual ou superior a 18 anos com asma são incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Asma
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de realizar teste de espirometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma
Adultos com asma com 18 anos ou mais
|
Será realizada espirometria com teste broncodilatador para avaliar o FEV1, a relação FEV1/CVF e a resposta broncodilatadora.
O GINA é um questionário usado para avaliar o nível de controlo da asma.
O ACT é um questionário utilizado para avaliar o nível de controlo da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão dos escores GINA-P na avaliação dos níveis de controlo da asma
Prazo: O início do estudo
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A precisão dos scores GINA-P na avaliação dos níveis de controlo da asma será avaliada comparando os scores GINA-P com um padrão de referência de controlo da asma.
O desempenho diagnóstico será avaliado através de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e precisão global.
A capacidade discriminativa dos scores GINA-P será avaliada através da análise da curva de característica de operação do recetor (ROC), e a área sob a curva (AUC) será calculada.
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O início do estudo
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Precisão dos scores ACT-P na avaliação dos níveis de controlo da asma
Prazo: O início do estudo
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A precisão dos scores ACT-P na avaliação dos níveis de controlo da asma será avaliada comparando os scores ACT-P com um padrão de referência de controlo da asma.O desempenho diagnóstico será avaliado utilizando sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e precisão global.A capacidade discriminativa dos scores ACT-P será avaliada através da análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e será calculada a área sob a curva (AUC).
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O início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, Fernandez C, Fortuna AM, Molina J, Plaza V; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012 Jun 22;13(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-13-50.
- Sriprasart T, Saiphoklang N, Kawamatawong T, Boonsawat W, Mitthamsiri W, Chirakalwasan N, Chiewchalermsri C, Athipongarporn A, Kamalaporn H, Kornthatchapong K, Kulpraneet M, Sompornrattanaphan M, Oer-Areemitr N, Rerkpattanapipat T, Silairatana S, Thawanaphong S, Gaensan T, Jirakran K, Poachanukoon O. Allergic rhinitis and other comorbidities associated with asthma control in Thailand. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 11;10:1308390. doi: 10.3389/fmed.2023.1308390. eCollection 2023.
- Leblanc A, Botelho C, Coimbra A, da Silva JP, de Castro ED, Cernadas JR. Assessment of asthma control: clinical, functional and inflammatory aspects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2013 May;45(3):90-6.
- Niyatiwatchanchai N, Chaiwong W, Pothirat C. The validity and reliability of the Thai version of the asthma control test. Asian Pac J Allergy Immunol. 2024 Mar;42(1):24-29. doi: 10.12932/AP-130820-0940.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-0-287/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD e documentos estarão disponíveis para compartilhamento imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI e documentos estarão disponíveis para partilha imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído