用于评估哮喘控制的GINA-P和ACT-P评分
2026年4月16日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University
GINA-P和ACT-P评分用于评估哮喘控制
本观察性研究旨在评估GINA-P和ACT-P评分在评估成人哮喘控制水平中的准确性。
该研究旨在回答的主要问题是：
GINA-P和ACT-P评分在评估成人哮喘控制水平中的准确性如何？参与者将完成一份关于哮喘症状的问卷，并进行肺功能检测。
研究概览
详细说明
本研究是一项横断面研究。 将纳入年龄≥18岁的泰国哮喘患者。 参与者将完成两份评估哮喘控制的问卷——全球哮喘防治创议（GINA）和哮喘控制测试（ACT）——并将接受肺功能检查（使用肺活量测定法）、呼出气一氧化氮分数（FeNO）检测以及血嗜酸粒细胞计数（BEC）测量。
GINA和ACT是用于评估哮喘控制水平的问卷。 GINA-P和ACT-P评分是新工具，结合了肺功能参数（FEV1 ≥ 80%，无支气管舒张反应，以及FEV1/FVC比值 > LLN）。 如果这些参数符合标准，则“P”部分得分为零（0）；如果存在其中任何一项标准，则得分为一（1）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Narongkorn Saiphoklang, MD
- 电话号码：+6629269794
- 邮箱：M_narongkorn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Puri Chunekamrai, MD
- 电话号码：+6629269701
- 邮箱：book.chunekamrai@gmail.com
学习地点
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Pathum Thani、泰国、12120
- Narongkorn Saiphoklang
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接触：
- Puri Chunekamrai, MD
- 电话号码：+6629269701
- 邮箱：book.chunekamrai@gmail.com
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接触：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 邮箱：M_narongkorn@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥18岁的泰国哮喘患者被纳入研究。
描述
"
入选标准：<\/p>
- 哮喘
- 年龄18岁及以上 <\/ul>
- 无法进行肺功能检查 <\/ul>"
排除标准：<\/p>
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哮喘
18岁或以上的成年哮喘患者
|
将进行肺功能检测（含支气管扩张剂试验）以评估FEV1、FEV1/FVC比值及支气管扩张剂反应。
GINA是一种用于评估哮喘控制水平的问卷。
ACT是用于评估哮喘控制水平的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GINA-P评分评估哮喘控制水平的准确性
大体时间：研究开始
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将通过比较GINA-P评分与哮喘控制的参考标准来评估GINA-P评分评估哮喘控制水平的准确性。
诊断性能将使用敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和总体准确性进行评估。
GINA-P评分的区分能力将使用受试者工作特征（ROC）曲线分析进行评估，并计算曲线下面积（AUC）。
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研究开始
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ACT-P评分评估哮喘控制水平的准确性
大体时间：研究的开始阶段
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将通过与哮喘控制参考标准比较ACT-P评分来评估其在评估哮喘控制水平方面的准确性。
诊断性能将通过敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和总体准确性进行评估。
ACT-P评分的区分能力将通过受试者工作特征（ROC）曲线分析进行评估，并计算曲线下面积（AUC）。
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研究的开始阶段
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, Fernandez C, Fortuna AM, Molina J, Plaza V; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012 Jun 22;13(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-13-50.
- Sriprasart T, Saiphoklang N, Kawamatawong T, Boonsawat W, Mitthamsiri W, Chirakalwasan N, Chiewchalermsri C, Athipongarporn A, Kamalaporn H, Kornthatchapong K, Kulpraneet M, Sompornrattanaphan M, Oer-Areemitr N, Rerkpattanapipat T, Silairatana S, Thawanaphong S, Gaensan T, Jirakran K, Poachanukoon O. Allergic rhinitis and other comorbidities associated with asthma control in Thailand. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 11;10:1308390. doi: 10.3389/fmed.2023.1308390. eCollection 2023.
- Leblanc A, Botelho C, Coimbra A, da Silva JP, de Castro ED, Cernadas JR. Assessment of asthma control: clinical, functional and inflammatory aspects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2013 May;45(3):90-6.
- Niyatiwatchanchai N, Chaiwong W, Pothirat C. The validity and reliability of the Thai version of the asthma control test. Asian Pac J Allergy Immunol. 2024 Mar;42(1):24-29. doi: 10.12932/AP-130820-0940.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MTU-EC-IM-0-287/68
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 及文档自发布之日起 2 年内可供共享。
IPD 共享时间框架
发表后立即共享IPD和文件，为期2年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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