Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GINA-P- og ACT-P-skårer for vurdering av astmakontroll

16. april 2026 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

GINA-P- og ACT-P-skår for vurdering av astmakontroll

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme nøyaktigheten av GINA-P- og ACT-P-skårer i vurdering av astmakontrollnivåer blant voksne med astma.

Hovedspørsmålet studien søker å besvare er:

Hvor nøyaktige er GINA-P- og ACT-P-skårer i vurdering av astmakontrollnivåer blant voksne med astma? Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om astmasymptomer og gjennomgå lungefunksjonstesting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsstudie. Thailandske pasienter i alderen 18 år eller eldre med astma vil bli inkludert. Deltakerne vil fylle ut to spørreskjemaer som vurderer astmakontroll – Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) – og vil gjennomgå lungefunksjon ved hjelp av spirometri, fraksjonert utåndingsnitrogenoksid (FeNO)-testing og måling av blodeosinofiltall (BEC).

GINA og ACT er spørreskjemaer som brukes til å vurdere nivået av astmakontroll. GINA-P og ACT-P-skårer er nye verktøy som inkluderer lungefunksjonsparametre (FEV1 ≥ 80 %, ingen bronkodilatatorrespons og FEV1/FVC-forhold > LLN). Hvis disse parametrene oppfyller kriteriene, skåres «P»-komponenten som null (0); hvis noen av disse kriteriene er til stede, skåres den som én (1).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thailandske pasienter i alderen 18 år eller eldre med astma inkluderes i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma
  • Alder 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å utføre spirometritest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma
Voksne med astma i alderen 18 år eller eldre
Annen: Spirometri
Spirometri med bronkodilatatortest vil bli utført for å vurdere FEV1, FEV1/FVC-forholdet, og bronkodilatatorrespons.
Annen: Global Initiative for Asthma (GINA)
GINA er et spørreskjema som brukes til å vurdere nivået av astmakontroll.
Annen: Astmatisk kontrolltest (ACT)
ACT er et spørreskjema som brukes for å vurdere graden av astmakontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of GINA-P scores in assessing asthma control levels
Tidsramme: Studiens begynnelse
Nøyaktigheten av GINA-P-skår i å vurdere astmakontrollnivåer vil bli evaluert ved å sammenligne GINA-P-skår med en referansestandard for astmakontroll. Diagnostisk ytelse vil bli vurdert ved bruk av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og total nøyaktighet. Diskriminerende evne til GINA-P-skår vil bli evaluert ved hjelp av receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse, og areal under kurven (AUC) vil bli beregnet.
Studiens begynnelse
Nøyaktigheten av ACT-P-skårer ved vurdering av astmakontrollnivåer
Tidsramme: Begynnelsen av studien
<string>Presisjonen til ACT-P-skår i å vurdere astmakontrollnivåer vil bli evaluert ved å sammenligne ACT-P-skår med en referansestandard for astmakontroll. Diagnostisk ytelse vil bli vurdert ved bruk av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og total nøyaktighet. Den diskriminerende evnen til ACT-P-skår vil bli evaluert ved hjelp av ROC-kurveanalyse (Receiver Operating Characteristic), og arealet under kurven (AUC) vil bli beregnet.</string>
Begynnelsen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.

IPD-delingstidsramme

IPD og dokumenter vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spirometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere