Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GINA-P- och ACT-P-poäng för bedömning av astmakontroll

16 april 2026 uppdaterad av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

GINA-P- och ACT-P-poäng för att bedöma astmakontroll

Målet med denna observationsstudie är att fastställa noggrannheten hos GINA-P- och ACT-P-poäng vid bedömning av astmakontrollnivåer hos vuxna med astma.

Den huvudsakliga frågan studien syftar till att besvara är:

Hur noggranna är GINA-P- och ACT-P-poängen vid bedömning av astmakontrollnivåer hos vuxna med astma? Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om astmasymtom och genomgå lungfunktionstest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en tvärsnittsstudie. Thailändska patienter med astma, som är 18 år eller äldre, kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att fylla i två enkäter som bedömer astmakontroll – Global Initiative for Asthma (GINA) och Asthma Control Test (ACT) – och kommer att genomgå lungfunktionsmätning med spirometri, fraktionellt utandningskväveoxid (FeNO)-testning samt mätning av blodeosinofiler (BEC).

GINA och ACT är enkäter som används för att bedöma nivån av astmakontroll. GINA-P och ACT-P-poäng är nya verktyg som inkluderar lungfunktionsparametrar (FEV1 ≥ 80%, ingen bronkdilatatorsvar och FEV1/FVC-kvot > LLN). Om dessa parametrar uppfyller kriterierna, poängsätts "P"-komponenten som noll (0); om något av dessa kriterier föreligger, poängsätts den som ett (1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Thailändska patienter i åldern 18 år eller äldre med astma ingår i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Astma<\/li>
  • 18 \u00e5r eller \u00e4ldre<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Of\u00f6rm\u00e5ga att utf\u00f6ra spirometritest<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astma
Vuxna med astma som är 18 år eller äldre
Övrig: Spirometry
Spirometri med bronkdilaterande test kommer att utföras för att bedöma FEV1, FEV1/FVC-kvoten samt bronkdilaterande respons.
Övrig: Global Initiative for Asthma (GINA).
GINA är ett frågeformulär som används för att bedöma astmakontrollnivån.
Övrig: Astma kontroll test (ACT)
ACT är ett frågeformulär som används för att bedöma nivån av astmakontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av GINA-P-poäng vid bedömning av astmakontrollnivåer
Tidsram: Början av studien
Noggrannheten hos GINA-P-poängen vid bedömning av astmakontrollnivåer kommer att utvärderas genom att jämföra GINA-P-poäng med en referensstandard för astmakontroll.
Diagnostisk prestanda kommer att bedömas med hjälp av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och total noggrannhet.
Diskriminationsförmågan för GINA-P-poängen kommer att utvärderas med hjälp av mottagaroperativ karakteristikkurva (ROC-kurva) och arean under kurvan (AUC) kommer att beräknas.
Början av studien
Noggrannhet hos ACT-P-poängen vid bedömning av astmakontrollnivåer
Tidsram: Studiens början
Noggrannheten av ACT-P-poäng vid bedömning av astmakontrollnivåer kommer att utvärderas genom att jämföra ACT-P-poäng med en referensstandard för astmakontroll. Diagnostisk prestanda kommer att bedömas med hjälp av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och övergripande noggrannhet. Förmågan att diskriminera med ACT-P-poäng kommer att utvärderas med hjälp av receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalys, och arean under kurvan (AUC) kommer att beräknas.
Studiens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD och dokument kommer att finnas tillgängliga för delning omedelbart efter publicering under en period av 2 år.

Tidsram för IPD-delning

IPD-dokument kommer att finnas tillgängliga för delning omedelbart efter publicering under en period av 2 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera