Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki GINA-P i ACT-P do oceny kontroli astmy

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie dokładności skal GINA-P i ACT-P w ocenie poziomu kontroli astmy u dorosłych z astmą.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

Jak dokładne są skale GINA-P i ACT-P w ocenie poziomu kontroli astmy u dorosłych z astmą?
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów astmy oraz poddadzą się badaniu czynności płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem przekrojowym.
Do badania zostaną włączeni tajscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z astmą.
Uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze oceniające kontrolę astmy – Global Initiative for Asthma (GINA) oraz Asthma Control Test (ACT) – i zostaną poddani badaniu czynności płuc za pomocą spirometrii, pomiarowi frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO) oraz pomiarowi liczby eozynofilów we krwi (BEC).

GINA i ACT to kwestionariusze stosowane do oceny poziomu kontroli astmy.
Wyniki GINA-P i ACT-P to nowe narzędzia, które uwzględniają parametry czynności płuc (FEV1 ≥ 80%, brak odpowiedzi na leki rozkurczające oskrzela oraz stosunek FEV1/FVC > LLN).
Jeśli te parametry spełniają kryteria, składowa „P” jest oceniana na zero (0); jeśli którykolwiek z tych kryteriów występuje, jest oceniana na jeden (1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tajscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z astmą są uwzględnieni w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Astma
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wykonania testu spirometrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma
Dorośli chorzy na astmę w wieku 18 lat lub starsze
Inny: Spirometria
Spirometria z testem rozszerzającym oskrzela zostanie przeprowadzona w celu oceny FEV1, stosunku FEV1/FVC oraz odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela.
Inny: Globalna Inicjatywa ds. Astmy (GINA)
GINA to kwestionariusz służący do oceny poziomu kontroli astmy.
Inny: Test Kontroli Astmy (ACT)
ACT to kwestionariusz służący do oceny poziomu kontroli astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wyników GINA-P w ocenie poziomów kontroli astmy
Ramy czasowe: Początek badania
Dokładność wyników GINA-P w ocenie poziomów kontroli astmy będzie oceniana poprzez porównanie wyników GINA-P z referencyjnym standardem kontroli astmy.
Wydajność diagnostyczna będzie oceniana przy użyciu czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) i ogólnej dokładności.
Zdolność dyskryminacyjna wyników GINA-P będzie oceniana za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) oraz obliczone zostanie pole pod krzywą (AUC).
Początek badania
Dokładność wyników ACT-P w ocenie poziomów kontroli astmy
Ramy czasowe: Początek badania
Dokładność wyników ACT-P w ocenie poziomu kontroli astmy zostanie oceniona poprzez porównanie wyników ACT-P z referencyjnym standardem kontroli astmy. Wydajność diagnostyczna zostanie oceniona za pomocą czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) oraz ogólnej dokładności. Zdolność dyskryminacyjna wyników ACT-P zostanie oceniona za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), a pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone.
Początek badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD i dokumenty będą udostępnione do dzielenia się natychmiast po publikacji przez okres 2 lat.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD oraz dokumenty będą dostępne do udostępniania natychmiast po publikacji przez okres 2 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj