Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели GINA-P и ACT-P для оценки контроля над астмой

16 апреля 2026 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Оценки по шкалам GINA-P и ACT-P для оценки контроля над астмой

Цель этого наблюдательного исследования — определить точность шкал GINA-P и ACT-P в оценке уровня контроля астмы у взрослых с бронхиальной астмой.

Основной вопрос исследования:

Насколько точны шкалы GINA-P и ACT-P в оценке уровня контроля астмы среди взрослых с астмой?

Участники заполнят опросник по симптомам астмы и пройдут исследование функции легких.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является поперечным исследованием. Будут включены тайские пациенты с астмой в возрасте 18 лет и старше. Участники заполнят два опросника для оценки контроля астмы — Глобальная инициатива по астме (GINA) и Тест контроля астмы (ACT) — и пройдут исследование функции легких с помощью спирометрии, тестирование фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO) и измерение количества эозинофилов в крови (BEC).

GINA и ACT — это опросники, используемые для оценки уровня контроля астмы. Оценки GINA-P и ACT-P — это новые инструменты, которые учитывают показатели функции легких (ОФВ1 ≥ 80%, отсутствие реакции на бронходилататор и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ > НЛН). Если эти параметры соответствуют критериям, компонент "P" оценивается в ноль (0); если присутствует любой из этих критериев, он оценивается в единицу (1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Narongkorn Saiphoklang, MD
  • Номер телефона: +6629269794
  • Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Puri Chunekamrai, MD
  • Номер телефона: +6629269701
  • Электронная почта: book.chunekamrai@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены тайские пациенты с астмой в возрасте 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Астма
  • Возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • Невозможность выполнить спирометрию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Астма
Взрослые с астмой в возрасте 18 лет и старше
Другой: Спирометрия
Для оценки ОФВ1, соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ и реакции на бронходилататор будет проведена спирометрия с бронходилатационным тестом.
Другой: Глобальная инициатива по борьбе с астмой (GINA)
GINA - это опросник, используемый для оценки уровня контроля над астмой.
Другой: Тест по контролю над астмой (ACT)
ACT — это опросник, используемый для оценки уровня контроля астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность оценок GINA-P при оценке уровней контроля астмы
Временное ограничение: Начало исследования
Точность оценки уровней контроля астмы с помощью GINA-P будет оценивана путем сравнения баллов GINA-P с эталонным стандартом контроля астмы.
Диагностическая эффективность будет оцениваться с использованием чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV), отрицательной прогностической ценности (NPV) и общей точности.
Способность GINA-P различать будет оцениваться с помощью анализа характеристических кривых приемника-оператора (ROC), и будет рассчитана площадь под кривой (AUC).
Начало исследования
Точность оценки уровней контроля астмы с помощью баллов ACT-P
Временное ограничение: Начало исследования
Точность баллов ACT-P в оценке уровня контроля астмы будет оценена путем сравнения баллов ACT-P с эталонным стандартом контроля астмы. Диагностическая эффективность будет оценена с использованием чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV), отрицательной прогностической ценности (NPV) и общей точности. Дискриминационная способность баллов ACT-P будет оценена с помощью анализа характеристической кривой (ROC-кривой), и будет рассчитана площадь под кривой (AUC).
Начало исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD и документы будут доступны для передачи сразу после публикации в течение 2 лет.

Сроки обмена IPD

IPD и документы будут доступны для распространения сразу после публикации в течение 2 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спирометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться