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천식 조절 평가를 위한 GINA-P 및 ACT-P 점수

2026년 4월 16일 업데이트: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

이 관찰 연구의 목표는 천식이 있는 성인 환자의 천식 조절 수준을 평가하는 데 있어 GINA-P 및 ACT-P 점수의 정확성을 확인하는 것입니다.

해당 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

천식이 있는 성인 환자의 천식 조절 수준을 평가하는 데 GINA-P 및 ACT-P 점수는 얼마나 정확한가? 참가자는 천식 증상에 관한 설문지 작성을 완료하고 폐기능 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 단면 연구입니다. 천식이 있는 18세 이상의 태국 환자가 포함될 것입니다. 참가자는 천식 조절을 평가하는 두 가지 설문지(GINA(Global Initiative for Asthma)와 ACT(Asthma Control Test))를 작성하고, 폐 기능 검사(폐활량측정법), 분획 호기산화질소(FeNO) 검사, 혈중 호산구 수(BEC) 측정을 받게 됩니다.

GINA와 ACT는 천식 조절 수준을 평가하는 설문지입니다. GINA-P 및 ACT-P 점수는 폐 기능 매개변수(FEV1 ≥ 80%, 기관지확장제 반응 없음, FEV1/FVC 비율 > LLN)를 통합한 새로운 도구입니다. 이러한 매개변수가 기준을 충족하면 "P" 구성요소는 0점으로 채점되며, 이러한 기준 중 하나라도 존재하면 1점으로 채점됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태국에서 18세 이상의 천식 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

선정 기준:

  • 천식
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 폐활량 검사 수행 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천식
천식이 있는 18세 이상의 성인
다른: 폐활량측정법
기도확장제 검사와 함께 폐활량측정술을 시행하여 FEV1, FEV1/FVC 비율 및 기도확장제 반응을 평가할 것입니다.
다른: 천식 글로벌 이니셔티브(GINA)
GINA는 천식 조절 수준을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
다른: 천식 조절 검사 (ACT)
ACT는 천식 조절 수준을 평가하기 위해 사용되는 설문지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GINA-P 점수의 천식 조절 수준 평가 정확도
기간: 연구의 시작
GINA-P 점수의 천식 조절 수준 평가 정확성은 GINA-P 점수를 천식 조절의 참조 표준과 비교하여 평가할 것입니다. 진단 성능은 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV), 및 전체 정확성을 사용하여 평가할 것입니다. GINA-P 점수의 판별 능력은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가하고, 곡선 아래 면적(AUC)을 계산할 것입니다.
연구의 시작
ACT-P 점수의 천식 조절 정도 평가 정확성
기간: 연구 시작
ACT-P 점수의 천식 조절 수준 평가 정확도는 ACT-P 점수를 천식 조절의 참조 표준과 비교하여 평가됩니다. 진단 성능은 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV), 및 전체 정확도를 사용하여 평가됩니다. ACT-P 점수의 판별 능력은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가되며, 곡선 아래 면적(AUC)이 계산됩니다.
연구 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTU-EC-IM-0-287/68

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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