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Punteggi GINA-P e ACT-P per la valutazione del controllo dell'asma

16 aprile 2026 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'accuratezza dei punteggi GINA-P e ACT-P nella valutazione dei livelli di controllo dell'asma tra gli adulti con asma.

La domanda principale a cui lo studio intende rispondere è:

Quanto sono accurati i punteggi GINA-P e ACT-P nella valutazione dei livelli di controllo dell'asma tra gli adulti con asma? I partecipanti compileranno un questionario sui sintomi dell'asma e si sottoporranno a test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Saranno inclusi pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con asma. I partecipanti completeranno due questionari per valutare il controllo dell'asma: il Global Initiative for Asthma (GINA) e l'Asthma Control Test (ACT), e saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare mediante spirometria, misurazione della frazione esalata di ossido nitrico (FeNO) e conta degli eosinofili nel sangue (BEC).

GINA e ACT sono questionari utilizzati per valutare il livello di controllo dell'asma. I punteggi GINA-P e ACT-P sono nuovi strumenti che incorporano parametri di funzionalità polmonare (FEV1 ≥ 80%, assenza di risposta ai broncodilatatori e rapporto FEV1/FVC > LLN). Se questi parametri soddisfano i criteri, la componente "P" viene valutata come zero (0); se è presente uno qualsiasi di questi criteri, viene valutata come uno (1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio sono inclusi pazienti thailandesi di età pari o superiore a 18 anni affetti da asma.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Asma
  • Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire il test di spirometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma
Adulti con asma di età pari o superiore a 18 anni
Altro: Spirometria
Spirometry with bronchodilator testing will be performed to assess FEV1, the FEV1/FVC ratio, and bronchodilator response.
Altro: Iniziativa Globale per l'Asma (GINA)
GINA è un questionario utilizzato per valutare il livello di controllo dell'asma.
Altro: Test di Controllo dell'Asma (ACT)
ACT è un questionario utilizzato per valutare il livello di controllo dell'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dei punteggi GINA-P nella valutazione dei livelli di controllo dell'asma
Lasso di tempo: L'inizio dello studio
L'accuratezza dei punteggi GINA-P nel valutare i livelli di controllo dell'asma sarà valutata confrontando i punteggi GINA-P con uno standard di riferimento del controllo dell'asma. Le prestazioni diagnostiche saranno valutate utilizzando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e accuratezza complessiva. La capacità discriminativa dei punteggi GINA-P sarà valutata mediante l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e verrà calcolata l'area sotto la curva (AUC).
L'inizio dello studio
Accuratezza dei punteggi ACT-P nella valutazione dei livelli di controllo dell'asma
Lasso di tempo: L'inizio dello studio
La precisione dei punteggi ACT-P nella valutazione dei livelli di controllo dell'asma sarà valutata confrontando i punteggi ACT-P con uno standard di riferimento del controllo dell'asma. Le prestazioni diagnostiche saranno valutate utilizzando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e accuratezza complessiva. La capacità discriminativa dei punteggi ACT-P sarà valutata mediante l'analisi della curva receiver operating characteristic (ROC) e verrà calcolata l'area sotto la curva (AUC).
L'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Periodo di condivisione IPD

IPD e documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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