GINA-P- ja ACT-P-pisteet astman hallinnan arvioimiseksi
GINA-P- ja ACT-P-pisteet astman hallinnan arvioinnissa
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää GINA-P- ja ACT-P-pisteiden tarkkuus astman hallinnan tason arvioinnissa aikuisilla, joilla on astma.
Tutkimuksen pääkysymys on:
Kuinka tarkkoja GINA-P- ja ACT-P-pisteet ovat astman hallinnan tason arvioinnissa aikuisilla, joilla on astma?
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen astman oireista ja suorittavat keuhkojen toimintakokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Mukaan otetaan thaimaalaiset, 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat astmaa sairastavat potilaat. Osallistujat täyttävät kaksi astman hallintaa arvioivaa kyselylomaketta – Global Initiative for Asthma (GINA) ja Asthma Control Test (ACT) – sekä käyvät läpi keuhkofunktiotestin spirometrian, fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) mittauksen ja veren eosinofiilimäärän (BEC) määrityksen.
GINA ja ACT ovat kyselylomakkeita, joilla arvioidaan astman hallinnan tasoa. GINA-P- ja ACT-P-pisteet ovat uusia työkaluja, jotka sisältävät keuhkofunktioparametreja (FEV1 ≥ 80%, ei keuhkoputkia laajentavaa vastetta ja FEV1/FVC-suhde > LLN). Jos nämä parametrit täyttävät kriteerit, "P"-osa pisteytetään nollaksi (0); jos jokin näistä kriteereistä esiintyy, se pisteytetään ykköseksi (1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Puri Chunekamrai, MD
- Puhelinnumero: +6629269701
- Sähköposti: book.chunekamrai@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puri Chunekamrai, MD
- Puhelinnumero: +6629269701
- Sähköposti: book.chunekamrai@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänotto-kriteerit:
- Astma
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkukriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa spirometria-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
Aikuiset, joilla on astma ja jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
|
Keuhkojen toimintakoe (spirometria) bronkodilataatiotestauksella suoritetaan FEV1:n, FEV1/FVC-suhteen ja bronkodilataatiovasteen arviomiseksi. GINA on kyselylomake, jolla arvioidaan astman hallinnan tasoa.
ACT on astman hallinnan tasoa arvioiva kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GINA-P-pisteiden tarkkuus astman hallintatasojen arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku
|
GINA-P-pisteiden tarkkuutta astman hallinnan tasojen arvioinnissa verrataan vertailustandardina käytettävään astman hallinnan määritelmään.
Diagnostista suorituskykyä arvioidaan sensitiivisyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon (PPV), negatiivisen ennustearvon (NPV) ja kokonaistarkkuuden avulla.
GINA-P-pisteiden erottelukykyä arvioidaan käyttäen vastaanottimen toiminnan (ROC) käyräanalyysiä, ja käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) lasketaan.
|
Tutkimuksen alku
|
|
ACT-P-pisteiden tarkkuus astman hallinnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku
|
ACT-P-pisteiden tarkkuutta astman hallinnan tasojen arvioinnissa arvioidaan vertaamalla ACT-P-pisteitä viitestandardiksi määriteltyyn astman hallintaan.
Diagnostista suorituskykyä arvioidaan herkkyyden, tarkkuuden, positiivisen ennustearvon (PPV), negatiivisen ennustearvon (NPV) ja kokonaistarkkuuden avulla.
ACT-P-pisteiden erottelukykyä arvioidaan ROC-käyrän (receiver operating characteristic) avulla, ja käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) lasketaan.
|
Tutkimuksen alku
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, Fernandez C, Fortuna AM, Molina J, Plaza V; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012 Jun 22;13(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-13-50.
- Sriprasart T, Saiphoklang N, Kawamatawong T, Boonsawat W, Mitthamsiri W, Chirakalwasan N, Chiewchalermsri C, Athipongarporn A, Kamalaporn H, Kornthatchapong K, Kulpraneet M, Sompornrattanaphan M, Oer-Areemitr N, Rerkpattanapipat T, Silairatana S, Thawanaphong S, Gaensan T, Jirakran K, Poachanukoon O. Allergic rhinitis and other comorbidities associated with asthma control in Thailand. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 11;10:1308390. doi: 10.3389/fmed.2023.1308390. eCollection 2023.
- Leblanc A, Botelho C, Coimbra A, da Silva JP, de Castro ED, Cernadas JR. Assessment of asthma control: clinical, functional and inflammatory aspects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2013 May;45(3):90-6.
- Niyatiwatchanchai N, Chaiwong W, Pothirat C. The validity and reliability of the Thai version of the asthma control test. Asian Pac J Allergy Immunol. 2024 Mar;42(1):24-29. doi: 10.12932/AP-130820-0940.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-0-287/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toimintatesti (spirometria)
-
Taipei Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisKeuhkojen toiminta | Hengitystoiminta | Hengityslihasten vahvuusTaiwan
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Chung Shan Medical UniversityEi vielä rekrytointia