Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GINA-P- en ACT-P-scores voor de beoordeling van astmacontrole

16 april 2026 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

GINA-P- en ACT-P-scores voor het beoordelen van astmacontrole

Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid van GINA-P- en ACT-P-scores te bepalen bij het beoordelen van astmacontrole bij volwassenen met astma.

De belangrijkste vraag die de studie wil beantwoorden is:

Hoe nauwkeurig zijn de GINA-P- en ACT-P-scores bij het beoordelen van astmacontrole bij volwassenen met astma? Deelnemers vullen een vragenlijst in over astmasymptomen en ondergaan longfunctietesten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een cross-sectioneel onderzoek.
Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met astma worden geïncludeerd.
Deelnemers vullen twee vragenlijsten in die astmacontrole beoordelen—de Global Initiative for Asthma (GINA) en de Asthma Control Test (ACT)—en ondergaan een longfunctieonderzoek met spirometrie, fractie uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)-test, en meting van het eosinofielenaantal in het bloed (BEC).

GINA en ACT zijn vragenlijsten die worden gebruikt om het niveau van astmacontrole te beoordelen.
GINA-P en ACT-P scores zijn nieuwe hulpmiddelen die longfunctieparameters (FEV1 ≥ 80%, geen bronchodilatatorrespons, en FEV1/FVC-ratio > LLN) integreren.
Als aan deze parameters wordt voldaan, wordt de "P"-component gescoord als nul (0); als een van deze criteria aanwezig is, wordt deze gescoord als één (1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met astma worden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om spirometrietest uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma
Volwassenen met astma van 18 jaar of ouder
Ander: Spirometrie
Spirometrie met bronchusverwijdende test zal worden uitgevoerd om FEV1, de FEV1/FVC-ratio en de bronchusverwijdende respons te beoordelen.
Ander: GINA (Global Initiative for Asthma)
GINA is een vragenlijst die wordt gebruikt om de mate van astmacontrole te beoordelen.
Ander: Astma Controle Test (ACT)
ACT is een vragenlijst die wordt gebruikt om de mate van astmacontrole te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van GINA-P-scores bij het beoordelen van astmacontrolleniveaus
Tijdsspanne: Het begin van de studie
De nauwkeurigheid van de GINA-P-scores bij het beoordelen van astmacontrolleniveaus zal worden geëvalueerd door de GINA-P-scores te vergelijken met een referentiestandaard van astmacontrole. De diagnostische prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van sensitiviteit, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV), negatieve voorspellende waarde (NPV) en algehele nauwkeurigheid. Het onderscheidende vermogen van de GINA-P-scores zal worden geëvalueerd met behulp van receiver operating characteristic (ROC)-curveanalyse, en de oppervlakte onder de curve (AUC) zal worden berekend.
Het begin van de studie
Nauwkeurigheid van ACT-P-scores bij het beoordelen van astmacontrole
Tijdsspanne: Het begin van de studie
De nauwkeurigheid van ACT-P-scores bij het beoordelen van astmacontrolleniveaus wordt geëvalueerd door ACT-P-scores te vergelijken met een referentiestandaard voor astmacontrole. De diagnostische prestaties worden beoordeeld met behulp van sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en algehele nauwkeurigheid. Het discriminatieve vermogen van ACT-P-scores wordt geëvalueerd met behulp van receiver operating characteristic (ROC)-curveanalyse en de oppervlakte onder de curve (AUC) wordt berekend.
Het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD en documenten zullen beschikbaar zijn voor delen onmiddellijk na publicatie gedurende een periode van 2 jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en documenten zullen beschikbaar zijn om te delen direct na publicatie, gedurende een periode van 2 jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren