A GINA-P és ACT-P pontszámok az asztma kontroll értékeléséhez
GINA-P és ACT-P pontszámok az asztmakontroll értékeléséhez
A megfigyeléses vizsgálat célja a GINA-P és ACT-P pontszámok pontosságának meghatározása az asztma kontroll szintjének értékelésében asztmás felnőttek körében.
A vizsgálat által megválaszolni kívánt fő kérdés:
Mennyire pontosak a GINA-P és ACT-P pontszámok az asztma kontroll szintjének értékelésében asztmás felnőttek körében? A résztvevők asztma tünetekkel kapcsolatos kérdőívet töltenek ki, és tüdőfunkciós vizsgálaton esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy keresztmetszeti tanulmány. 18 éves vagy idősebb, asztmás thai betegeket vonnak be. A résztvevők két, az asztmás kontrollt értékelő kérdőívet töltenek ki – a Global Initiative for Asthma (GINA) és az Asthma Control Test (ACT) –, valamint pulmonológiai funkcióvizsgálaton esnek át spirometriával, frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) teszttel és vér eozinofilszám (BEC) méréssel.
A GINA és az ACT az asztmakontroll szintjének értékelésére szolgáló kérdőívek. A GINA-P és ACT-P pontszámok új eszközök, amelyek magukba foglalják a pulmonológiai funkcióparamétereket (FEV1 ≥ 80%, nincs bronchodilatátor-válasz, és FEV1/FVC arány > LLN). Ha ezek a paraméterek megfelelnek a kritériumoknak, a „P” komponens nullának (0) számít; ha e kritériumok bármelyike fennáll, akkor egynek (1) számít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonszám: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Puri Chunekamrai, MD
- Telefonszám: +6629269701
- E-mail: book.chunekamrai@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pathum Thani, Thaiföld, 12120
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kapcsolatba lépni:
- Puri Chunekamrai, MD
- Telefonszám: +6629269701
- E-mail: book.chunekamrai@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban olyan thaiföldi asztmás betegek vesznek részt, akik 18 évesek vagy idősebbek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Asztma
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Spirometriás vizsgálat elvégzésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma
18 éves vagy idősebb asztmás felnőttek
|
Spirometriát bronchodilatátoros teszttel végeznek a FEV1, a FEV1/FVC arány és a bronchodilatációs válasz értékelésére.
A GINA egy olyan kérdőív, amelyet az asztma kontroll szintjének felmérésére használnak.
Az ACT egy kérdőív, amelyet az asztma kontrolljának szintjének felmérésére használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GINA-P pontszámok pontossága az asztma kontroll szintjének értékelésében
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A GINA-P pontszámok pontosságát az asztmakontroll szintjének értékelésében a GINA-P pontszámok és az asztmakontroll referencia-standardjának összehasonlításával értékelik.
A diagnosztikai teljesítményt érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték (PPV), negatív prediktív érték (NPV) és általános pontosság segítségével értékelik. A GINA-P pontszámok diszkriminációs képességét vevő működési jellemző (ROC) görbe elemzésével értékelik, és kiszámítják a görbe alatti területet (AUC). |
A tanulmány kezdete
|
|
ACT-P pontszámok pontossága az asztma kontroll szintjének értékelésében
Időkeret: A tanulmány eleje
|
Az ACT-P pontszámok pontosságát az asztmakontroll szintek értékelésében úgy fogják értékelni, hogy az ACT-P pontszámokat összehasonlítják az asztmakontroll referencia standardjával.
A diagnosztikai teljesítményt érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték (PPV), negatív prediktív érték (NPV) és általános pontosság segítségével értékelik.
Az ACT-P pontszámok diszkriminációs képességét a vevő működési jellemzőgörbe (ROC) elemzésével értékelik, és kiszámítják a görbe alatti területet (AUC).
|
A tanulmány eleje
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, Fernandez C, Fortuna AM, Molina J, Plaza V; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012 Jun 22;13(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-13-50.
- Sriprasart T, Saiphoklang N, Kawamatawong T, Boonsawat W, Mitthamsiri W, Chirakalwasan N, Chiewchalermsri C, Athipongarporn A, Kamalaporn H, Kornthatchapong K, Kulpraneet M, Sompornrattanaphan M, Oer-Areemitr N, Rerkpattanapipat T, Silairatana S, Thawanaphong S, Gaensan T, Jirakran K, Poachanukoon O. Allergic rhinitis and other comorbidities associated with asthma control in Thailand. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 11;10:1308390. doi: 10.3389/fmed.2023.1308390. eCollection 2023.
- Leblanc A, Botelho C, Coimbra A, da Silva JP, de Castro ED, Cernadas JR. Assessment of asthma control: clinical, functional and inflammatory aspects. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2013 May;45(3):90-6.
- Niyatiwatchanchai N, Chaiwong W, Pothirat C. The validity and reliability of the Thai version of the asthma control test. Asian Pac J Allergy Immunol. 2024 Mar;42(1):24-29. doi: 10.12932/AP-130820-0940.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTU-EC-IM-0-287/68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .