Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre GINA-P a ACT-P pro hodnocení kontroly astmatu

16. dubna 2026 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Cílem této observační studie je stanovit přesnost skóre GINA-P a ACT-P při hodnocení úrovně kontroly astmatu u dospělých s astmatem.

Hlavní otázka, kterou se studie snaží zodpovědět, je:

Jak přesná jsou skóre GINA-P a ACT-P při hodnocení úrovně kontroly astmatu u dospělých s astmatem?
Účastníci vyplní dotazník o příznacích astmatu a podstoupí testování plicních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je průřezová studie. Budou zahrnuti thajští pacienti ve věku 18 let nebo starší s astmatem. Účastníci vyplní dva dotazníky hodnotící kontrolu astmatu – Global Initiative for Asthma (GINA) a Asthma Control Test (ACT) – a podstoupí vyšetření plicních funkcí pomocí spirometrie, test frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) a měření krevního eozinofilního počtu (BEC).

GINA a ACT jsou dotazníky používané k hodnocení úrovně kontroly astmatu. GINA-P a ACT-P skóre jsou nové nástroje, které zahrnují parametry plicních funkcí (FEV1 ≥ 80 %, bez bronchodilatační odpovědi a poměr FEV1/FVC > LLN). Pokud tyto parametry splňují kritéria, složka „P“ je skórována jako nula (0); pokud je přítomno některé z těchto kritérií, je skórováno jako jedna (1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zařazeni thajští pacienti ve věku 18 let nebo starší s astmatem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost provést spirometrický test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Dospělí s astmatem ve věku 18 let a starší
Jiný: Spirometrie
Spirometrie s bronchodilatačním testem bude provedena k posouzení FEV1, poměru FEV1/FVC a odpovědi na bronchodilatancium.
Jiný: Globální iniciativa pro astma (GINA)
GINA je dotazník používaný k hodnocení úrovně kontroly astmatu.
Jiný: Test kontroly astmatu (ACT)
ACT je dotazník používaný k posouzení úrovně kontroly astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost skóre GINA-P při hodnocení úrovní kontroly astmatu
Časové okno: Začátek studie
Přesnost skóre GINA-P při hodnocení úrovně kontroly astmatu bude hodnocena porovnáním skóre GINA-P s referenčním standardem kontroly astmatu. Diagnostická výkonnost bude hodnocena pomocí senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnoty (NPV) a celkové přesnosti. Diskriminační schopnost skóre GINA-P bude hodnocena pomocí analýzy ROC křivky (receiver operating characteristic) a bude vypočtena plocha pod křivkou (AUC).
Začátek studie
Přesnost skórování ACT-P při hodnocení úrovně kontroly astmatu
Časové okno: Začátek studie
Přesnost skóre ACT-P při hodnocení úrovně kontroly astmatu bude hodnocena porovnáním skóre ACT-P s referenčním standardem kontroly astmatu.
Diagnostická výkonnost bude hodnocena pomocí senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnoty (NPV) a celkové přesnosti.
Diskriminační schopnost skóre ACT-P bude hodnocena pomocí analýzy křivky ROC (Receiver Operating Characteristic) a bude vypočtena plocha pod křivkou (AUC).
Začátek studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po publikaci po dobu 2 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit