Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GINA-P- og ACT-P-score til vurdering af astmakontrol

16. april 2026 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

GINA-P og ACT-P scores til vurdering af astmakontrol

Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af GINA-P- og ACT-P-score i vurdering af astmakontrolniveauer blandt voksne med astma.

Det vigtigste spørgsmål, undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Hvor nøjagtige er GINA-P- og ACT-P-score i vurdering af astmakontrolniveauer blandt voksne med astma?
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om astmasymptomer og gennemgå lungefunktionstest.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et tværsnitsstudie. Thailandske patienter på 18 år eller ældre med astma vil blive inkluderet. Deltagerne vil udfylde to spørgeskemaer, der vurderer astmakontrol–Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT)–og vil gennemgå lungefunktionstest med spirometri, måling af fraktioneret nitrogenoxid i udåndingsluften (FeNO) og blod-eosinofiltal (BEC)-måling.

GINA og ACT er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere niveauet af astmakontrol. GINA-P og ACT-P scorer er nye værktøjer, der inkluderer lungefunktionsparametre (FEV1 ≥ 80%, ingen bronkodilatatorrespons og FEV1/FVC ratio > LLN). Hvis disse parametre opfylder kriterierne, scores "P"-komponenten som nul (0); hvis nogen af disse kriterier er til stede, scores den som et (1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thailandske patienter i alderen 18 år eller derover med astma er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma
  • Alder 18 år eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at udføre spirometritest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Voksne med astma i alderen 18 år eller ældre
Andet: Spirometri
Spirometri med bronkodilatator-test vil blive udført for at vurdere FEV1, FEV1/FVC-forholdet og bronkodilatatorrespons.
Andet: Global Initiative for Asthma (GINA)
GINA er et spørgeskema, der anvendes til at vurdere niveauet af astmakontrol.
Andet: Astmakontroltest (ACT)
ACT er et spørgeskema, der bruges til at vurdere astmakontrolniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GINA-P-scorernes nøjagtighed ved vurdering af astmakontrolniveauer
Tidsramme: Studiets begyndelse
(NojsonGINA-P-scorernes nøjagtighed til vurdering af astmakontrolniveauer vil blive evalueret ved at sammenligne GINA-P-scorer med en reference-standard for astmakontrol. Diagnostisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og samlet nøjagtighed. Evnen til at skelne mellem GINA-P-scorer vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse, og arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.)
Studiets begyndelse
Nøjagtighed af ACT-P scorer i vurdering af astmakontrolniveauer
Tidsramme: Studiets begyndelse
Nøjagtigheden af ACT-P-score i vurdering af astmakontrolniveauer vil blive vurderet ved at sammenligne ACT-P-score med en reference standard for astmakontrol. Diagnostisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og samlet nøjagtighed. Diskriminationsevnen af ACT-P-score vil blive vurderet ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse, og arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.
Studiets begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelse i en periode på 2 år.

IPD-delingstidsramme

IPD og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelse i en periode på 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner